[发明专利]一种甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒

权利要求书

1.一种甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，由甲状腺球蛋白多克隆抗体包被板、对照缓冲液、酶标记液、洗涤液、显色液、底物液、甲状腺球蛋白标准品和终止液组成；

其中，所述甲状腺球蛋白多克隆抗体包被板的制备过程为：将包被用的甲状腺球蛋白多克隆抗体用0.05mol/L pH9.0的碳酸盐缓冲液液稀释后，按0.1mL/孔包被到微孔板内，在4～8℃吸附24～26小时后，用0.05mol/L pH9.0的磷酸盐缓冲液洗板，再用封闭液在4～8℃封闭18～20小时，弃除多余的封闭液，经真空干燥处理后制得甲状腺球蛋白多克隆抗体包被板；

所述酶标记液为含0.5mg/L的辣根过氧化物酶标记的甲状腺球蛋白单克隆抗体、0.1～0.6mg/L的聚乙二醇-200和1～3mg/L的壳聚糖的15mmol/L pH8.0磷酸盐缓冲液。

2.如权利要求1所述的甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述对照缓冲液为15mmol/L pH7.4的磷酸盐缓冲液。

3.如权利要求1所述的甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述洗涤液为含0.5g/L的吐温-20的15mmol/L pH7.4的磷酸盐缓冲液。

4.如权利要求1所述的甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述显色液为四甲基联苯胺的甲醇溶液，浓度为0.1mg/mL。

5.如权利要求1所述的甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述终止液为3mol/L H₂SO₄溶液。

6.如权利要求1所述的甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述底物液为pH7.4磷酸-柠檬酸缓冲液配制的3％过氧化氢溶液，并且溶液中0.1mg/L的焦磷酸二氢钠。

7.如权利要求1所述的甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述封闭液为含3～5g/L的蔗糖、0.5～2g/L的鼠李糖脂和1.5g/L的蛋清白蛋白的20mmol/L pH9.0的磷酸盐缓冲液。

8.如权利要求1所述的甲状腺球蛋白酶联免疫诊断试剂盒，其特征在于，所述甲状腺球蛋白标准品为取相应量的甲状腺球蛋白溶解于含有3g/L鸡卵清白蛋白的20mmol/L pH9.0的磷酸盐缓冲液，甲状腺球蛋白标准品的浓度依次为1.0μg/L、2.5μg/L、5.0μg/L、10μg/L、25μg/L、50μg/L、100μg/L和200μg/L。