[发明专利]一种银杏叶提取物制剂在制备治疗尿失禁药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于药物用途领域，具体涉及张力性尿失禁的药物保守治疗。

背景技术

盆腔脏器脱垂（pelvic organ prolapse，POP）和压力性尿失禁（stress urinary incontinence，SUI）属于女性盆底功能障碍性疾病，是女性常见病和多发病。女性尿道与阴道邻近，阴道膨出会影响尿道改变，尿道括约肌松驰，所以约50%的经产妇有不同程度的POP，35％女性有不同 程度的SUI症状，随着年龄增加，两者发病率增高、症状加重，严重影响了患者的生活质量。

张力性尿失禁属于女性盆底功能障碍性疾病，是女性常见病和多发病。约35％的经产妇有不同程度的张力性尿失禁症状，张力性尿失禁是指患者的腹腔内压力突然增加时，尿液即不由自主地由尿道口流出来，可以在任何年龄的妇女中发生。其程度可以分为3种：轻度仅在咳嗽及打喷嚏时发生不自主排尿；中度是指在日常活动后发生；重度则是在站着就会出现。这些患者除了尿失禁之外常有腰酸、下腹坠胀感，尤其是劳累后，伴尿频，夜尿增多。

目前主要是通过手术和盆底锻炼仪治疗。由于手术一定的风险，费用较高，而且并发症较多，盆底治疗仪治疗比较麻烦，且容易复发，一般轻中度的甚至重度的患者宁愿忍受疾病的折磨也不愿意去手术。

银杏叶片的药物说明书：作用主要为对动脉血管有扩张作用。用于动脉硬化及高血压病所致的冠状动脉供血不全，心绞痛，心肌梗死，脑栓塞，脑血管痉挛等。

目前尚未发现银杏叶片提取物用于治疗尿失禁的报道。

发明内容

本发明旨在提供一种银杏叶提取物在制备治疗尿失禁药物中的应用。

所述的银杏叶提取物为EGb761。

所述的银杏叶提取物制成了制剂，该制剂选自天保宁片剂、天保宁胶囊剂(片剂)、银杏滴剂、金纳多银杏叶提取滴剂、银杏叶片（博福-益普生）、银杏叶片软胶囊（辽宁大生药业）、达纳康、银杏达莫、舒血宁、百路达、斯泰隆、脑恩、杏灵。

所述的尿失禁为张力性尿失禁。

所述的尿失禁合并轻度、中度或重度阴道前壁膨出。

所述的尿失禁的患者为男性或女性。

所述的尿失禁的患者为女性。

金纳多银杏叶提取滴剂的组成为：银杏黄酮苷24%，萜类内酯6%，原花青素7%，羟基酸类13%，儿茶素类2%，菲芪酮苷类20%，高分子物4%，无机酸类6%，水3%，未知12%，可变3%。

优选天宝宁胶囊剂（片剂）的组成为：原花青素：大于等于4%，黄酮苷元峰：0.8-1.2%，白果内酯：2.6-5.8%，银杏内酯ABC:2.8-6.2%,银杏内酯B：大于等于1.2%，银杏酸＜1PPM，总黄酮：24%-27%，其他为辅料。

优选银杏叶片（博福-益普生）的组成为0.5mg：总黄酮：19.2mg，萜类内酯：4.8mg。

优选银杏叶片软胶囊（辽宁大生药业）：总黄酮：19.2mg，萜类内酯：4.8mg。

银杏叶片的药物说明书：作用主要为对动脉血管有扩张作用。用于动脉硬化及高血压病所致的冠状动脉供血不全，心绞痛，心肌梗死，脑栓塞，脑血管痉挛等。在治疗尿失禁中未见报道。一个偶然的机会，椎动脉供血不足的患者兼张力性尿失禁的患者使用该药物后主诉尿失禁明显好转，夜尿较少。

口服银杏片一天三次，一次两片，连续口服两个礼拜后出现尿能自控，下腹坠涨感明显好转。无论是否合并阴道前壁膨出均有效果，尤其是合并轻度阴道前壁膨出，停药后有可能复发，复发后再次使用仍有效果，长期服用，可以免除手术。合并中度、重度尿失禁也有效果，程度有所缓解。

实施例

一般资料:2012年6月～2016年10月在本院诊治的患者共156 例。年龄28～81岁，平均59.6岁。其中已绝经的52例，平均绝经年龄51.2岁；孕次1～7次，平均2.8次；产次1～5次，平均2.1次；平均初产年龄22.2岁，平均末产年龄33.8岁。出现张力性尿失禁症状时间1-10年，平均出现症状时间3.8年。

112例用药天保宁(9.6mg/片)：一天三次，一次2片，连续2周；完全缓解的82例，明显好转的26例，无明显效果的4例。用药4周后停药的，没有复发的8例，出现偶有漏尿的70例，症状如前的约34例，较前严重的0例。再次用药，效果如前。长期用药无复发的7例。间断性用药，停药后复发，用药后即好转的28例。

44例用药金纳多银杏叶提取滴剂(30ml/瓶)：一日三次，每次2ml完全缓解的20例，明显好转的22例，无明显效果的2例。用药4周后停药的，没有复发的2例，出现偶有漏尿的40例，症状如前的约2例，较前严重的0例。再次用药，效果如前。长期用药无复发的2例。间断性用药，停药后复发，用药后即好转的2例。