[发明专利]一种高分子基引导组织再生膜及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种高分子基引导组织再生膜，其特征在于，由高分子聚合物和矿化胶原复合而成；所述高分子聚合物包括聚己内酯与外消旋聚乳酸，且聚己内酯与外消旋聚乳酸的质量比为2:1-9:1；所述矿化胶原由I型胶原与纳米羟基磷灰石复合而成，且所述矿化胶原与高分子聚合物的质量比为1:9-1:3。

2.根据权利要求1所述的高分子基引导组织再生膜，其特征在于，所述高分子基引导组织再生膜的厚度为0.1-1mm。

3.根据权利要求1所述的高分子基引导组织再生膜，其特征在于，所述高分子基引导组织再生膜还添加有柠檬酸三丁酯，所述柠檬酸三丁酯添加量为高分子聚合物质量的5％-20％。

4.根据权利要求1所述的高分子基引导组织再生膜，其特征在于，所述高分子基引导组织再生膜还添加有卵磷脂，所述卵磷脂添加量为高分子聚合物质量的2％-20％。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的高分子基引导组织再生膜，其特征在于，所述高分子基引导组织再生膜的下表面光滑，上表面粗糙，且上表面上均匀分布有所述纳米羟基磷灰石。

6.一种高分子基引导组织再生膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤S1、矿化胶原的制备，具体包括：

步骤S1-1、将I型胶原溶于盐酸、硝酸或醋酸中的任何一种，配置成胶原的酸溶液，其中胶原浓度为0.01～0.2g/ml；

步骤S1-2、在所述胶原的酸溶液中滴加钙盐溶液，其中钙离子的加入量为每克胶原对应加入钙离子0.1～2mol；

步骤S1-3、在步骤S1-2所得溶液中滴加磷酸溶液，其中磷酸根离子的加入量与步骤S1-2中钙离子加入量的摩尔比为Ca/P＝1/1～2/1；

步骤S1-4、在步骤S1-3所得溶液中滴加NaOH溶液，形成混合溶液，调节pH值为6～8；

步骤S1-5、将步骤S1-4所得的混合溶液静置4～12小时后，以3000～6000r/min的速度离心出沉淀后在50-70℃鼓风干燥24～72小时，得到矿化胶原；

步骤S2、膜层的制备，具体包括：

步骤S2-1、配置质量浓度为5％-15％的高分子聚合物溶液，其中高分子聚合物包括聚己内酯与外消旋聚乳酸，且聚己内酯与外消旋聚乳酸的质量比为2:1-9:1，所述高分子聚合物溶液中还添加有柠檬酸三丁酯，该柠檬酸三丁酯为高分子聚合物质量的5％-20％；

步骤S2-2、在所述高分子聚合物溶液中加入步骤S1-5所得的矿化胶原，其中加入的矿化胶原与步骤S2-1中高分子聚合物的质量比为1:9-1:3，搅拌均匀；

步骤S2-3、在步骤S2-2得到的溶液中加入卵磷脂，其中卵磷脂为步骤S2-1中高分子聚合物质量的2％-20％，搅拌均匀；

步骤S2-4、将步骤S2-3得到的溶液注入到模具中，在鼓风干燥机中于60-100℃干燥24-48小时后，取下薄膜得到所述高分子基引导组织再生膜。

7.根据权利要求6所述的高分子基引导组织再生膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S2-1中使用二氯甲烷或三氯甲烷配置高分子聚合物溶液。

8.根据权利要求6所述的高分子基引导组织再生膜的制备方法，所述步骤S2-2中搅拌12～48小时，所述步骤S2-3中搅拌5-10小时。

9.根据权利要求6所述的高分子基引导组织再生膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S2-4中使用的模具为玻璃模具。

10.根据权利要求1-5中任一项所述的高分子基引导组织再生膜在治疗牙周缺损方面的应用。