[发明专利]一种具有降低血糖功效的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有降低血糖功效的药物组合物。

背景技术

随着经济高速发展和工业化进程的加速，生活方式的改变和老龄化进程的加速，使我国糖尿病患病率正呈快速上升的趋势，成为继心脑血管疾病、肿瘤之后另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病。

2型糖尿病的特征是胰岛素抵抗和胰岛β细胞进行性衰竭，后者是糖尿病进展和恶化的决定性因素。不论是1型还是2型糖尿病，最终在多因素损害下均会导致β细胞衰竭，β细胞的分泌缺陷和数量缺失可导致胰岛素供给缺乏，机体代谢障碍。糖尿病早期，β细胞功能损害可以部分可逆，但到了晚期，由于胰岛数量和β细胞总量减少，功能衰退发展为不可逆。因此，保护β细胞功能是有效和持久控制血糖从而减少糖尿病慢性并发症的根本措施。

由于糖尿病诱因复杂，单一成分无法真正延缓糖尿病病程进展，因此需要多种药物联合并以合适比例配伍，才能发挥更好的降糖作用。本发明针对糖尿病的发病特点，采用科学、系统的方法，从中国传统食药两用类药材的活性成分中筛选出β-葡聚糖、白藜芦醇、京尼平苷和人参皂苷，并将这四种成分进行合适比例的配伍，从而用于控制血糖从而治疗糖尿病。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物组合物，该组合物具有保护胰岛β细胞、降低血糖、提高免疫力等功效，适合于糖耐量异常、血糖值高的糖尿病人。

为解决上述技术问题，本发明首先通过细胞实验，从中国传统药食两用药材的活性成分中筛选出四种具有保护胰岛β细胞功效的成分：β-葡聚糖、白藜芦醇、京尼平苷和人参皂苷，并将这四种成分进行合适比例的配伍组成组合物。所述组合物按重量份数由下述组分组成：β-葡聚糖100～300份、白藜芦醇5～20份、京尼平苷10～40份、人参皂苷5～20份。

其中，所述β-葡聚糖是青稞、燕麦或大麦中的活性成分；所述白藜芦醇是虎杖、花生、葡萄、桑葚中的活性成分；所述京尼平苷是栀子中的活性成分。

优选地，组合物按重量份数由下述组分组成：β-葡聚糖200份、白藜芦醇15份、京尼平苷25份、人参皂苷12份。

然后通过动物实验观察组合物降血糖效果，结果显示与高血糖模型组相比，本发明药物组合物能显著降低糖尿病小鼠的空腹血糖，提高糖耐量，提高血清胰岛素水平，提高胰岛素敏感指数，同等剂量下组合物改善糖尿病小鼠体重降低、提高糖耐量和提高空腹胰岛素的能力显著优于四种单一组分(P＜0.05)，表明四种成分配伍能显著提高疗效。同时，本发明还能通过保护胰岛β细胞，恢复胰岛功能，平稳持续地降低血糖，糖尿病小鼠停止给药30天后血糖值也能维持在理想水平，表明本发明能减少血糖反弹，治疗糖尿病更加持久。

附图说明

图1：β-葡聚糖对INS-1细胞四氧嘧啶损伤LDH活力的影响；

图2：白藜芦醇对INS-1细胞四氧嘧啶损伤LDH活力的影响；

图3：京尼平苷对INS-1细胞四氧嘧啶损伤LDH活力的影响；

图4：人参皂苷对INS-1细胞四氧嘧啶损伤LDH活力的影响。

具体实施方式

为了更好地解释本发明，以下结合具体实施例进一步阐明本发明的主要内容，但本发明的内容不仅仅局限于以下实施例。

实施例1.利用细胞实验筛选具有保护胰岛细胞作用的物质

INS-1细胞购自中国医学科学院基础研究所细胞资源中心，用完全培养基(含10％FBS和100U青链霉素溶液的RPMI-1640培养基)于37℃、5％CO₂饱和湿度培养。

取对数生长期的INS-1细胞，0.25％胰蛋白酶消化，用完全培养基吹打，制备成单个细胞悬液，将细胞浓度调整为1×105个/ml，接种于96孔板中，100μl/孔，置于5％CO₂、37℃培养箱中培养24h。根据实验需求分组，处理组细胞给予24mmol/L的四氧嘧啶损伤，同时分别给与不同浓度的候选药物，每个浓度设置6个复孔，37℃继续培养24h；另外还设立正常对照组(不给予任何药物处理)、模型组(仅给予24mmol/L的四氧嘧啶损伤)、阳性对照组(在四氧嘧啶处理的基础上加入40mmol/L茶多酚)。处理结束后取上清，移至另一96孔板中，按照南京建成生物科技公司乳酸脱氢酶(LDH)检测试剂盒的要求操作，按下面公式计算各组细胞培养上清中LDH的活力：