[发明专利]端口针

说明书

本发明涉及适合于穿透皮肤、组织和/或端口的隔膜以将流体转移到端口的端口室中的端口针，所述端口针包含限定至少一个内表面的至少一个腔，所述腔适合于将流体从远端部分转移到近端部分，还包含限定所述近端部分的至少一个外表面的至少一个膜，其中所述近端部分的外表面包含含量为至多0.05％的镍(Ni)和/或任何Ni化合物和/或适合于释放至多0.2μg/cm²/周的Ni和/或任何Ni化合物。

技术领域

本发明涉及特别适合于穿透皮肤、组织和/或植入端口的端口膜以将流体转移到端口的端口室中的端口针(port needle)。

背景技术

进入端口导管中的端口针或穿刺针(punctuation needle)通常需要在患者的体内保留较长的时间。针保留在体内多至七天。

端口针是被设计成将液体施加至先前植入的端口或端口导管中的空心针，这是通常使用和已知的。医务人员可以容易地或安全地使用多种结构。

虽然在急性或短期情况下通常使用注射器型装置用于血管进入端口，但是对于长期输注治疗，使用特殊类型的装置。这样的输注组件装置通常由针和翼(wing)组件组成，所述翼组件在插入位置时平靠在皮肤上，针的近端连接至与针柄(needle shank)成角度关系的翼组件，该角度为约90°。如所提到的，当该更长期针装置插入血管进入端口中时，其平靠在患者的皮肤上并且粘附在其上，如例如在美国专利No.4710176中所描述的，其在此通过引用并入。

关于用于血管进入端口的输注组件中使用的针的针尖端，由于针重复进入血管进入端口的隔膜或膜，通常使用非成芯(non-coring)构造。当皮下注射的或其他传统的针的尖端前进穿过膜或隔膜时，如果隔膜材料的任意部分通过针尖端中的开口被推动进入针柄内，则发生成芯。在这个过程中被推动进入针内的隔膜材料的那部分实际上与隔膜材料体的其余部分分开。这样的隔膜成芯产生小的、分离的隔膜颗粒，其可能进入由植入的血管进入系统输注至患者的血管系统中的流体。这些颗粒可阻碍流体通过血管进入端口的出口杆(outlet stem)流动，或者如果通过血管进入端口的出口杆逃脱，则可以被困在患者的心血管系统中。此外，隔膜成芯产生穿过隔膜体的小通道。有时，这些通道完全地穿过隔膜，从其外部延伸到血管进入端口内的流体贮存器。

由血管进入端口的壳体施加在安装的隔膜上的向内方向的力自身应首先向内推动隔膜体材料以在从其中取出针柄之后关闭这样的通道。尽管如此，持续的成芯最终导致多种形式的隔膜失效，其不能通过这样的向内方向的力克服。隔膜的材料连续性越来越受损，从而导致隔膜基质的破碎区域。

最终，可以预期从血管进入端口中流体贮存器通过隔膜的流体泄漏。一旦这样的流体逃脱至血管进入端口的外部，就会在其中植入有血管进入端口的皮下包(packet)的周围发生组织坏死，从而导致许多不期望的后果。因此，非成芯或胡贝尔(Huber)针优选地与血管进入端口的输注组件结合使用。与标准或传统的皮下针不同，这些针像刀一样刺穿隔膜，便于其再密封，从而在很大程度上避免了上述问题。

与任何针型装置一样，存在不经意的针刺的问题，这通常发生在当针型装置在其适当处理之前从患者体内取出时。当然，由于不希望的从患者到医务人员的血液传播，不经意的针刺引发多种问题。由于一部分医务人员的疏忽或由于处理具有暴露的针尖端的装置中的事故，可能发生不经意的针刺。特别地对于胡贝尔针，由于难以取出，也可能发生针刺事故。这种困难由胡贝尔针的构造导致，该针被钩入端口中使得其难以取出。医务人员增加拉力以将针从端口移出导致当从端口取出时对针尖端的控制较少，从而引起不经意的针刺。