[发明专利]用于受控药物递送泵的系统和方法

说明书

用于药物递送装置的电力和控制系统允许启动、控制所述药物递送装置以及与所述药物递送装置通信。所述电力和控制系统允许在装置启动(且可选地针插入)与开始药物递送之间有延迟。所述延迟可以持续预定的时间。另外，所述电力和控制系统可以与一个或多个外部传感器和装置通信。来自所述传感器和装置的输入可以自动地或按需调整所述装置的递送参数。所述电力和控制系统可以控制在可变速率或曲线下递送流体的驱动系统，从而允许对递送进行定制以最大化治疗的有效性。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年12月3日提交的美国临时申请号62/262,683的优先权，出于所有目的，所述临时申请以其全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本发明涉及药物递送泵装置。具体地，本发明涉及用于药物递送泵的系统和子系统，所述药物递送泵控制药物泵装置的驱动机构并提供药物物质的时间受控递送。本发明进一步涉及操作此类药物递送泵装置的方法。

背景技术

由于多种原因，各种药物的肠胃外递送(即除通过消化道之外的方式递送)已经成为希望的药物递送方法。这种通过注射的药物递送形式可以增强被递送的物质的效果，并且确保未改变的药以显著的浓度到达其预期的部位。类似地，可以通过胃肠外递送潜在地避免与其他递送路线相关联的不希望的副作用，诸如全身毒性。通过绕过哺乳类患者的消化系统，可以避免由消化道和肝脏中的催化酶引起的活性成分降解，并且确保所需量的药物以希望的浓度达到目标部位。

传统上，手动操作的注射器和注射笔已被用于向患者递送肠胃外药物。最近，已经通过使用针和贮存器进行团注(bolus injection)、连续地通过重力驱动的分配器、或通过透皮贴剂技术来完成液体药到体内的肠胃外递送。团注常常不完全匹配患者的临床需要，并且通常需要比在特定时间所给予的希望剂量更大的个体剂量。通过重力给送系统持续递送药有损患者的活动性和生活方式，并且将治疗限制在过分简单的流速和曲线(profile)。另一种形式的药物递送(透皮贴剂)类似地具有其限制性。透皮贴剂常常因为功效而需要特定分子药物结构，并且对通过透皮贴剂进行的药物给药的控制受到严格限制。

已经开发了用于向患者递送液体药剂的流动输注泵(ambulatory infusionpump)。这些输注装置有能力提供实现团注要求、连续输注和可变流速递送的复杂的流体递送曲线。这些输注能力通常导致药物和治疗的更好功效，以及对患者系统的更小毒性。当前可用的流动输注装置是昂贵的，难以针对输注进行编程和准备，并且倾向于体积大、沉重且非常易碎。填充这些装置可能是困难的，并且要求患者携带预期的药以及填充配件。这些装置通常需要专门的护理、维护和清洁以确保其预期的长期使用的正确功能和安全性，并且对于患者或医疗保健提供者来说不是成本有效的。

与注射器和注射笔相比，泵式递送装置对于患者来说可以明显更方便，因为药物的剂量可以在白天或晚上的任何时间自动计算并递送给患者。此外，当与代谢传感器或监视器结合使用时，泵可以被自动控制，以在需要的适当时间基于所感测或监测的代谢水平提供适当剂量的流体介质。因此，泵式递送装置已成为各种类型的医学病状(诸如，糖尿病等等)的现代医学治疗的重要方面。

虽然已经使用泵式递送系统来解决许多种患者需要，但手动操作的注射器和注射笔常常仍然是药物递送的优选选择，因为它们现在提供整合式安全特征件，并且可以被容易地读取以识别药物递送的状态和剂量分配的结束。然而，手动操作的注射器和注射笔不是普遍适用的，并且不优选用于递送所有药物。仍然存在对于可调整的(和/或可编程的)输注系统的需要，所述输注系统是精确的且可靠的，并且可以为临床医生和患者提供用于液体药肠胃外递送的小的、低成本的、重量轻的、使用简单的替代方案。

发明内容