[发明专利]操作多模式药物输送系统

说明书

一些实施例的多模式药物输送系统可以被配置成根据多种输送模式中的任何一种，例如闭环输送模式和开环输送模式，以及根据第二反馈回路来控制药物的分配，以确定与剂量输送相关的用户特定的设置。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年1月5日提交的美国临时专利申请第62/275,213号的利益。在先申请的该公开内容被认为是本申请的公开内容的一部分(并且通过引用并入)。

技术领域

本文件涉及用于管理诸如糖尿病的慢性疾病的多模式药物输送系统和方法。

背景

糖尿病是一种慢性代谢紊乱，其由人的胰腺不能产生足够量的激素、胰岛素引起，使得人的新陈代谢不能提供糖和淀粉的适当吸收。这种衰竭导致高血糖症，即血浆内存在过量的分析物，例如葡萄糖。持续性高血糖症与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒、糖尿病昏迷、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤和伴有截肢肢端危险的神经损伤。因为治愈尚不可能，所以需要永久治疗，其提供恒定的血糖控制以便持续维持血液分析物的水平在正常限度内。这样的血糖控制通过定期向患者身体供应药物(例如药物、激素)(诸如胰岛素)来实现，从而降低升高的血液分析物水平。

历史上，外部生物有效药物(例如，胰岛素或其类似物)通常借助于通过皮下注射器多次的每日注射快速和长效药物来施用。尽管这种治疗不需要频繁估计血液分析物，但已经发现以这种方式可实现的血糖控制程度不是最理想的，因为输送不同于生理性激素生成，根据该方案，激素以较低速率并在更长的一段时间内进入血流。

通过基于多次每日注射的所谓加强药物治疗可以实现改善的血糖控制，该多次每日注射包括每天一次或两次注射用于提供基础水平药物的长效药物和在每餐之前以与食量成正比的量的额外注射速效药物。尽管传统注射器已经至少部分地被药笔取代，然而频繁注射仍然对患者非常不方便，特别是对那些不能可靠地自己进行注射的患者。

通过开发其他药物输送装置(诸如胰岛素泵)、减轻患者对注射器或药笔的需求以及多次每日注射的给药已经实现了糖尿病治疗方面的实质改进。胰岛素泵允许以与自然发生的生理过程相比具有更大相似性的方式输送胰岛素(和/或其他药物)，并且可以被控制以遵循标准或单独修改的方案以给予患者更好的血糖控制。在一些情况下，胰岛素泵装置可以(经由来自临床医师或用户的输入)存储由医生为特定用户定制的多个设置(例如，剂量参数或其他设置)。在一个示例中，输液泵装置可以被编程为存储用户的胰岛素敏感度(例如，以mg/dL/胰岛素单位为单位)，当计算对该特定用户的校正推注剂量时，输液泵系统可以采用该输液泵系统。在另一个示例中，输液泵装置可以被编程为存储用户的碳水化合物比例(例如，以g/胰岛素单位为单位)，当计算对该特定用户的一餐推注剂量时，该碳水化合物比例可以被该输液泵系统采用。在许多情况下，这些用户专用设置经由输液泵装置上的用户界面按钮手动输入到输液泵装置中。如果这些设置中的任何一个被错误地输入到输液泵系统中(例如，由于在手动输入数据时发生抄写错误或其他错误)，所导致的后果可能导致不适当的推注剂量计算，造成血糖水平不必要地过高或过低。

另外，通过药物输送装置可以实现直接到腹腔内空间的输送或静脉地输送。药物输送装置可以被构造为用于腹膜内布置的可植入装置，或者可以被构造为具有输液器的外部装置，该输液器用于经由经皮插入导管、套管或透皮药物运输器(诸如通过贴片)对患者进行皮下输注。外部药物输送装置安装在衣服上、隐藏在衣服下面或内部，或者安装在身体上，并且通常经由内置于装置或在分开的远程装置上的用户界面来控制。