[发明专利]栓塞装置及其制造方法

说明书

一种扁平栓塞编带(10)，其具有包括第一侧表面(14)的第一侧和包括面向与第一侧表面相反方向的第二侧表面(16)的第二侧，该编带具有用于通过递送导管展开的伸长的受约束结构，和三维无约束结构，其中在三维无约束结构中，该编带呈现多个连续的环(12)，其中编带在该多个连续的环之间至少部分扭转，使得无论编带的方向和/或取向的变化，分别使第一侧表面面向每个环的外侧，并且第二侧表面面向每个环的内侧。

技术领域

本文中公开的发明涉及栓塞装置。更具体地，本公开涉及制造栓塞装置的方法。

背景技术

如线圈，管状织网元件和其他可扩展元件的医疗装置，以下统称为“栓塞装置”，通常用于治疗各种类型的血管缺陷，特别是动脉瘤。动脉瘤是由疾病，血管中施加的血流/压力和/或血管壁的弱化引起的血管的局部化的充满血液的扩张。动脉瘤通常呈现从血管延伸的囊状或气球状结构。动脉瘤可能破裂并引起出血，中风(例如，颅内动脉瘤)和其他对患者造成的损害的后果。在治疗动脉瘤期间，将栓塞装置以塌陷或径向压缩的递送结构载入到递送系统上，而随后引入动脉瘤囊中。一旦递送到动脉瘤囊内，则栓塞装置可以扩张或扩张成填充和闭塞动脉瘤的膨胀结构。栓塞装置可以具有各种尺寸和形状；然而，用于治疗动脉瘤的栓塞装置在动脉瘤囊内展开时通常呈现球形的二级结构。当植入囊内时，栓塞装置可以进一步增强动脉瘤囊的内壁，而同时阻塞动脉瘤，降低动脉瘤破裂的可能性或防止动脉瘤的进一步破裂。

栓塞装置通常由自膨胀材料构成，使得在装置从递送系统展开到患者中的靶位置时，不受约束的装置膨胀而不需要任何辅助。自膨胀栓塞装置可以是偏置的，使得从递送导管释放时膨胀，和/或包括允许装置在暴露于预定条件时膨胀的形状记忆组件。一些栓塞装置可以表征为具有自膨胀材料和非自膨胀材料的某些特性的混合装置。

栓塞装置可以由各种材料制成，包括聚合物(例如，非生物可蚀性和生物可蚀性塑料)和金属。生物可蚀性聚合物栓塞装置由于它们的可生物降解性和相比于金属栓塞装置通常增加的柔韧性而对于某些应用是期望的。栓塞装置可以由形状记忆或超弹性材料，如形状记忆金属(例如，形状记忆镍钛诺)和聚合物(例如，聚氨酯)制成。这种形状记忆栓塞装置可以在递送到治疗部位之后诱导(例如，通过温度，电或磁场或光)而呈现形状(例如，径向扩张的形状)。超弹性栓塞材料，如超弹性镍钛诺，在递送后会呈现形状而不需要诱导性刺激。其他装置材料包括不锈钢，铂和埃尔吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)。在药物递送栓塞装置中，装置可以携带和/或装置的表面可以涂覆有生物活性剂或治疗剂(例如，血栓形成诱导剂)。

常用的栓塞装置是螺旋线圈，其具有尺寸设为接合动脉瘤壁的绕线。尽管如此，栓塞线圈特别是当递送至较宽的颈部动脉瘤时可能从动脉瘤囊中迁移出来。

例如，美国专利号4,994,069中描述了一些示例性的栓塞线圈，其公开的一种栓塞线圈在拉伸时呈现线性螺旋结构而在松弛时呈现折叠的盘绕结构。拉伸的结构用于将线圈置于靶位置(通过其穿过递送导管)，并且一旦装置在靶部位展开，则线圈呈现盘绕的松弛结构。'069专利公开了当展开于靶部位时栓塞线圈的各种二级形状，如“花”形，双涡旋，和随机盘绕形状。其它三维栓塞线圈已经描述于美国专利号5,624,461(即，三维填充栓塞线圈)，5,639,277(即，具有扭转的螺旋形状的栓塞线圈)和5,649,949(即，可变横截面的圆锥形栓塞线圈)中。具有很少或没有固有的二级形状的栓塞线圈也已经描述于如美国专利号5,690,666和5,826,587中。

球形栓塞装置描述于美国专利号5,645,558中，其公开了当展开于动脉瘤中时，一根或多根线股可以盘绕而形成包括重叠的线股的基本中空的球形或卵形形状。在美国专利号8,998,947中描述了在展开时呈现球形形状的其他栓塞装置，其公开了具有花瓣状部分的管状织网，在展开于动脉瘤中时形成具有重叠的花瓣状部分的基本呈球形的形状。

用于栓塞装置的各种递送组件是已知的。例如，Guglielmi的美国专利号5,250,071(即，互锁卡扣(clasp))，5,312,415(即，递送多个线圈的互连导丝)以及5,354,295和6,425,893(即，电解脱离)。