[发明专利]用于降低眼内压的设备及其制造方法

说明书

提供一种用于降低眼内压的设备。管从与眼睛的前房流体连通的入口端延伸以将房水流从前房引导至与由壳体限定且用于接收房水的腔体流体连通的出口端。限定纵向延伸的通道的细长管状件的近端与壳体接合，使得所述通道与腔体流体连通并且使得管状件的远端与所述壳体间隔开，其中所述通道配置成接收来自腔体的房水并通过远端将房水引导至在前房和壳体远侧布置的引流部位。还提供了一种相关的方法。

技术领域

本发明的各方面总体涉及一种用于将房水从眼睛的前房排放到该前房的外部或远侧的位置以降低眼内压的设备和方法，尤其涉及一种通过将房水从眼睛的前房向外部引导至外部或远侧的引流部位从而降低和调节眼内压的可植入设备。

背景技术

青光眼是一组慢性视神经疾病和不可逆失明的主要原因。青光眼的主要危险因素是由于未恰当排放来自眼睛的房水而导致升高的眼内压。降低眼内压是阻止视力下降发展的唯一经过验证的治疗方法。

降低眼内压的标准青光眼手术，例如小梁切除术和植入青光眼引流装置，往往是漫长的且创伤性的，结果不可预知，并发症发生率为20-60％。可植入引流装置的功能是从眼睛排出多余的房水，且安装这种引流装置通常需要在巩膜中形成手术开口以达到眼睛内部，特别是前房或后房。然后可以将一些引流装置插入眼睛的内部以(利用本文所称结膜下分流器的这种装置)将房水引导至结膜下空间。在一些情况下，随后可(利用本文所称外部分流器的这种装置)将房水从前房向外部排出到结膜。然而，似乎没有任何商业上可用的外部施加的分流器。

与结膜下分流器相关的一个问题是结膜下空间中的水泡有潜在的瘢痕，影响其在出口周围形成纤维囊，这在许多情况下需要会导致并发症的附加风险的手术修正。因此，为了避免与水泡和纤维囊形成相关的诸多问题，正在进行研究以识别和使用可替代的引流部位。

外部分流器避免了结膜下空间中水泡和纤维囊的形成以及伤口愈合的不可预测性。然而，外部分流器的出口可能会被患者感知为异物，特别是那些位于角膜表面上的异物。这些分流器也可以通过局部组织运动而移位，或通过缩窄性的伤口愈合过程而被挤压。此外，外部分流器可能会暴露可用来将微生物从外部传播至眼睛内部的机械管道，从而可能导致逆行感染。

植入眼内的所有引流装置都有可能被房水中的蛋白质或其它物质堵塞。堵塞会降低装置的渗透性，并可能会导致相较于基线而言眼内压的升高。此外，无论引流装置的效果如何，由于特定眼睛的房水动力学上的变化，眼内压可能自然变化或波动。

由于上述原因，需要一种改进的引流装置，其用于引导房水远离眼睛的前房以降低和管理眼内压。

发明内容

本发明的各方面满足了上述以及其它需求，一方面，本发明提供了一种用于从眼睛排出房水以降低眼内压的设备，其中眼睛包括前房、角膜、使得所述角膜与巩膜层和结膜层相连的眼周边缘角膜缘、以及眼睛在眼睑下方的外眼表。这种设备可包括在入口端和出口端之间延伸的管，其中所述入口端适于与眼睛的前房流体连通，并且所述管适于引导房水流从前房通过所述入口端到达所述出口端。壳体限定与所述管的出口端流体连通的腔体，其中所述腔体配置成接收房水。细长管状件具有相反的近端和远端并限定了纵向延伸的通道。所述管状件的近端与所述壳体接合，使得所述通道与腔体流体连通并且使得所述远端与所述壳体间隔开，其中所述通道配置成接收来自所述腔体的房水，并通过所述远端将房水引导至在所述前房和壳体远侧布置的引流部位。