[发明专利]漱口水产品和方法

说明书

本文提供的是包含部分水解的植物蛋白的漱口水，其可用于例如修复或抑制牙侵蚀、促进牙补充矿质和/或增强氟化物的抗牙腔作用的方法中。

本申请要求以下申请的优先权：2015年10月30日提交的美国临时申请序列号62/248992；2015年10月26日提交的美国临时申请序列号62/246161；2015年10月26日提交的美国临时申请序列号62/246163；以及2015年10月26日提交的美国临时申请序列号62/246165，所述申请中的每个的内容以引用的方式并入本文。

背景

牙釉质是覆盖牙齿的齿冠的钙化材料的薄的硬质层。牙釉质的主要矿物质组分是羟基磷灰石，这是磷酸钙的结晶形式。牙釉质的化学侵蚀可能由于牙齿暴露于酸性食物和饮料或暴露于从胃回流产生的胃酸而发生。牙釉质的侵蚀可能由于增加的牙质小管暴露而导致增强的牙齿敏感性，并且导致增加的牙质可见性，从而导致外观更黄的牙齿。唾液薄膜(沉积在牙齿上的唾液糖蛋白的薄层)在保护牙齿免受侵蚀性刺激方面是必不可少的。因此，经历口腔干燥的人更易受酸侵蚀损害的影响。

发展来帮助预防釉质侵蚀的现有方法包括将游离氟的来源并入到口腔护理组合物中。氟化物通过形成氟磷灰石并且通过维持包围牙齿的使牙齿脱矿质最小化的蚀斑液内的过饱和环境来减少对于釉质的损害，氟磷灰石比羟基磷灰石在更低的pH下溶解并且因此更耐受酸损害。还将亚锡盐并入到牙粉制剂中来通过形成更耐受酸的矿物质层来类似地保护釉质表面。也已描述了涂覆并保护釉质表面的聚合物。

当含有生龋齿细菌的蚀斑代谢碳水化合物时，酸也在口腔中生成。因为蚀斑形成控制通过釉质的质子和矿物质扩散的动力学的屏障，所以蚀斑酸造成龋齿损伤。在牙粉制剂中并入氟离子是减轻蚀斑酸的影响的最常见的方法。氟化物降低脱矿质的速率并且增强补充矿质。也已发展了若干种方法来稳定磷酸钙盐或控制蚀斑pH以增强补充矿质。

虽然已发展了方法来减轻非细菌和细菌生成酸对于牙齿的影响，但是仍然需要提供有效地使釉质从酸侵蚀和细菌酸的影响修复的改进的口腔护理组合物。

简述

本发明人意外地发现部分水解的植物蛋白在修复牙侵蚀或减轻牙侵蚀的影响、促进牙补充矿质和增强氟化物的抗牙腔作用方法是有效的，所述部分水解的植物蛋白例如来自小麦、大米、杏仁、马铃薯、黄豆、大豆或其组合的部分水解的蛋白质，例如部分水解的谷物蛋白(来自禾本科的谷粒的水解的蛋白质，例如部分水解的小麦蛋白或部分水解的大米蛋白。

例如，在一个实施方案中，制备包含具有约500D至约10000D，例如1000D至5000D的分子量分布的低聚和多肽分子的部分水解的植物蛋白以用于具有合适的口服可接受载体的成分的制剂，通过在缓冲液例如磷酸盐缓冲液诸如Na2HPO4缓冲液(1.5mM)和CaCl₂(2.5mM)中稀释以提供具有所需pH(例如pH 6-8，例如pH 7-8，例如约pH 7.5)的缓冲溶液、过滤并离心所述溶液以获得包含部分水解的植物蛋白的滤液来进行。杀生物剂(例如在0.1％下的十六烷基氯化吡啶鎓)和氟化物可添加到所述滤液。然后部分水解的植物蛋白可与口服可接受载体例如牙膏或漱口水基的组分组合，以提供用于修复牙侵蚀或减轻牙侵蚀的影响、促进牙补充矿质和增强氟化物的抗牙腔作用的口腔护理组合物。

因此，本公开涉及一种口腔护理组合物(组合物1)，例如牙粉，所述组合物包含：

a)a)部分水解的植物蛋白，所述植物蛋白包含具有一定分子量的低聚和多肽分子，其中低聚和多肽分子的至少95％是约500D至约10000D，例如约1000D至约5000D；例如具有如下的分子量分布：约65％＜3500D，约84％-92％＜6000D，约0.9％-3.6％＞9000D，以及约0.1％-0.6％＞13000D；

b)口服可接受的载体，

其中按所述组合物的总重量计，所述部分水解的植物蛋白以0.01重量％至3重量％的量存在于所述组合物中。例如，本公开提供：