[发明专利]用于人工晶状体的疏水的、交联的且基于肉桂醇的丙烯酸共聚物

说明书

根据本发明的材料是丙烯酸共聚物，其在室温下是交联的、粘弹性的、柔性的和可变形的，并且该丙烯酸共聚物是疏水的，具有至少50重量％的丙烯酸或甲基丙烯酸单体和肉桂醇。单体混合物优选地包括：至少一种芳基烷氧基‑丙烯酸酯或一种芳基烷氧基‑甲基丙烯酸酯；至少一种羟基化丙烯酸酯和一种羟基化甲基丙烯酸酯；至少一种乙氧基化二醇二丙烯酸酯和一种乙氧基化二醇二甲基丙烯酸酯；以及肉桂醇。该材料在单个自由基聚合的步骤中获得，并且以包括肉桂醇单元的三维大分子网络的形式存在。该材料用于制造人工晶状体(1)。

技术领域

本发明涉及一种新型丙烯酸聚合物材料，该材料在室温下是疏水的、粘弹性的、柔性的和可变形的，非常适用于生产人工晶状体。

本发明还涉及一种制造该聚合物材料的方法，以及由这种聚合物材料制成的人工晶状体。

背景技术

人工晶状体是手术置于例如患白内障的患者的眼睛中的眼科植入物或假体，以替代他们的有缺陷的晶状体。

在该手术过程期间，外科医生在患者的角膜中做了一个小切口，通过这个小切口，他移除了患者的不健康的天然晶状体。然后，通过该切口，他将人工晶状体置于晶状体袋中以代替移除的晶状体。

为了使该过程对患者尽可能无创并且避免术后散光的发生，角膜中的切口必须尽可能小。

在放置人工晶状体的手术过程期间，晶状体在注射器中自行卷绕，注射器的出口端通过切口插入到晶状体袋。

具有直径显著大于切口的长度的人工晶状体必须被大大压缩，以便能够通过注射器的出口端排出，其外径小于或等于切口的外径。

一旦释放到晶状体袋中，人工晶状体必须快速且完全展开，以便能够正确定位并且能够以令人满意的方式执行其光学校正功能。

由于它们的性质使得它们打算被永久地植入人眼内，它们必须执行的光学功能以及它们的高度限制性放置方法，所以人工晶状体受到许多压力，并且必须同时满足许多被认为是令人满意的标准。

从光学角度来看，人工晶状体必须由具有足够的光学指数，即大于1.5的透明材料制成，一旦晶状体被放置，其能够聚焦在黄斑上，同时具有最小体积。

该材料必须能够执行高精度加工以获得必要的光学质量。

此外，所使用的材料必须与人眼中晶状体的永久植入兼容，并且不得具有细胞毒性。它不能随着时间的推移扩散有毒物质，以免引起炎症或坏死。

此外，为了使晶状体能够毫无困难地放置，该材料必须足够柔性以能够折叠并围绕自身卷绕。它必须在推压力下承受显著伸长而不断裂或破坏注射管，从而穿过具有约1.3mm，或者甚至小于1mm的极小直径的喷射孔。

最后，一旦在患者的眼睛内，人工晶状体必须能够在几秒钟内自行展开，而不会自身保持粘粘在一起，使得其可以正确地定位在晶状体袋中，并且重新获得其光学特性而没有折叠痕迹。

在现有技术中已经提出了许多具有不同形状和组成的人工晶状体。然而，尽管提出了非常广泛的种类，迄今都没有成功地以令人满意的方式满足所有这些标准。

本发明的目的是提供一种新材料，使得可以生产满足所有这些条件的人工晶状体。

在现有技术中，已经努力开发更多的可变形材料来生产更易于通过越来越小的切口插入的人工晶状体。

因此，已经提出了由被称为“亲水性”的塑性材料制成的晶状体。尽管它们更容易变形，但由于从这些晶状体逸出的产品的扩散，该产品难以净化并且总是与它们所植入的眼睛的水平衡，所以它们在眼睛炎症方面造成问题。

此外，亲水性材料，例如传统上用于该应用的水凝胶，加速了晶状体表面上的上皮细胞的迁移，并且因此长期而言可能导致对患者特别麻烦的囊膜混浊。