[发明专利]具有血流限制的血栓移除装置及相关方法

说明书

凝块移除装置具有：具有远侧尖端和近侧端部的可展开治疗部件，具有联接到可展开治疗部件的近侧端部的递送线，以及沿着递送线在与所述可展开治疗部件分开且邻近的位置处被运载的限流器。所述限流器包括具有远侧区段和近侧区段的主体，远端区段被覆盖并且近端区段未被覆盖。所述可展开治疗部件可相对于限流器移动，并且可缩回到远侧区段中。

发明背景

1.相关案件

本申请要求于2015年10月31日提交的美国临时申请号为62/249,249，以及于2015年11月4日提交的美国临时专利申请号为62/251,069的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

2.发明领域

本发明主要涉及用于凝块回收的设备和方法，以及用于治疗缺血性脑卒中等的移除装置。

3.现有技术

目前，FDA批准的用于急性缺血性脑卒中的治疗选择包括静脉内(IV)输送凝块溶解药物和机械性血栓切除术。

用于治疗用途，凝块溶解药物如血栓溶解剂(组织纤溶酶原激活剂(t-PA)),被注射到脉管系统中以溶解阻止血液流向神经血管系统的凝块，静脉内t-PA目前在使用中受限因为它必须在中风发作后三小时窗口期内使用，并且可能导致出血风险增加。这种护理标准留下了升级空间，并且只是对有限类别的个体，群体和时间有限的紧急情况的治疗适当方法。

第二种选择包括使用机械血栓切除装置。这样的设备被设计为物理地捕获栓塞或凝块，并且将其从阻塞的血管中移除，从而恢复血流。机械血栓切除装置的主要优点是可以将治疗窗口期从三小时延长至十小时以上。

用于增加通过阻塞血管的血流量的一些现有的机械血栓切除装置包括：1)设计和构建用于收集和移除栓塞的过滤捕捉器；2)用于取回栓塞的软木螺钉导丝状装置；以及3)连接到递送线以回收栓塞的支架状装置。所有这些设备都有一定的缺点。

首先，过滤器型血栓切除装置往往笨重且难以输送和部署，并且可能需要更大型的引导导管来完全移除栓塞。另外，难以协调精确和可预测的运动以将装置正确定位在血管中。该装置可能会在血管内漂移，扭曲或不能充分与血管壁吻合，因此不能有效移除栓塞。

软木螺钉导丝装置只能捕获和移除牢固的栓塞，或者受到某些机械变量的影响，例如将其自身作为一个整体保持在一起。软木螺钉导丝装置不能有效移除可能散落或破碎的颗粒物质。

支架状机械血栓切除装置不能捕获从大的栓塞(如果有的话)脱落的小栓塞，并且可能导致并发症，例如由此导致的远端较小血管的堵塞，血管解剖，穿孔和过度操作血管导致的出血。

上述所有装置的共同缺点包括，例如：1)装置可能捕获栓塞，但随后失去对它的控制并不经意地将其迁移/沉积到神经血管系统的另一个区域，从而在神经血管的不同部分产生新的中风可能；2)该装置不能捕获从较大的栓塞脱落的小栓塞，并防止其移动到神经血管系统的更远侧区域；3)相对较大的装置轮廓阻止这些装置处理远端较小直径的血管；以及4)急性脑卒中患者动脉内凝凝块移除后sICH(症状性颅内出血)的风险。

目前机械血栓切除术设计中的其他缺陷包括较差的可见性/射线不透性，输送部分缺乏增强和改善输送能力的变化，以及在治疗部分缺乏增强栓塞亲和力的涂层或改变的表面纹理等。总之，对改进的用于恢复通过血管的血流的装置，系统和方法非常需要。现有的医疗机械血栓切除装置都没有解决迄今为止所有必要的需求。

发明内容