[发明专利]可重复使用的可抛弃用品及因此的透析设备

说明书

本发明涉及用于由相应医疗设备(A)在医学治疗过程内使用的可重复使用的可抛弃用品(1)和相应医疗设备。一种用于由医疗设备(A)在医学治疗过程内使用的可重复使用的可抛弃用品(1)，所述可重复使用的可抛弃用品(1)包括：用于存储预定数据的第一存储器装置(MEM)，其中，第一存储器装置在可重复使用的可抛弃用品(1)的生产期间被编程，其中，第一存储器装置(MEM)被保护以防止在生产之后的任何更改或任何未授权的更改；用于存储患者身份数据的第二存储器装置(MEM₂)，其中，第二存储器装置是一次写入存储器，其中，仅允许关于相同的患者身份数据来重复使用可重复使用的可抛弃用品。

费森尤斯医疗护理德国有限责任公司，巴特洪堡

背景技术

近年来，需要外部血液处理的患者数目急剧增加。血液处理可能是因为例如肾或肝衰竭或功能不全或者出于其他原因而引起的。

由于该增加的患者数目以及由于需要较便宜的护理，因此过去开发了执行肾透析和/或肝透析的专门的中心以及家庭护理装备。

治疗期间应用的资源中的许多资源可以被重复使用。这些装置中的一些在一个场合或更多个场合可能需要灭菌。其他部件可能只使用一次。

然而，存在原则上可以重复使用但不易灭菌的部件。此外，虽然原则上对这些部件中的一些进行灭菌是可获得的，但是与此相关联的成本可能会超过替换部件的成本。

WO 02/28531 A1示出了具有加密能力的流体分离导管筒(fluid separationconduit cartridge)，流体分离导管筒能够解密从与导管筒通信的分析系统或操作设施接收的加密信息。该系统及其部件均与患者无关，但是与系统和筒的交互有关。

由于患者的安全要求，不推荐重复使用不能灭菌的部件，导致尽管有价值的部件本可以被重复使用但也被丢弃的情形。

因此，需要一种提供患者安全性同时允许重复使用否则将在单次使用后被丢弃的那些部件的解决方案。

发明内容

因此，本发明提出了一种用于由透析设备在透析过程内使用的可重复使用的可抛弃用品(reusable disposable)。可重复使用的可抛弃用品包括用于存储预定数据的第一存储器装置，其中，第一存储器装置在可重复使用的可抛弃用品的生产期间被编程，其中，第一存储器装置被保护以防止在生产之后的任何更改或任何未授权的更改。可重复使用的可抛弃用品还包括用于存储患者身份数据的第二存储器装置，其中，第二存储器装置是一次写入存储器，其中，仅允许关于相同的患者身份数据来重复使用可重复使用的可抛弃用品。

借助于本发明，确保了在允许重复使用的同时保持患者安全，这也可以被理解为否则将在单次使用之后被丢弃的部件的延长使用。

在本发明的实施方式中，第一存储器装置包括防止在存储之后更改包含在第一存储器装置中的数据的硬件锁。

硬件锁是特别有益的，因为逆向工程需要高度复杂的机械装置，从而代表有价值的安全保护屏障。

根据本发明的另一实施方式，第一存储器装置包括防止在存储之后未授权地更改包含在第一存储器装置中的数据的软件锁。

软件锁可以易于编程，并且在检测到安全问题的情况下允许快速适应性修改。

根据本发明的再一实施方式，第一存储器装置包括从包括品牌、货号、批号、安全码的组中选择的数据。

通过允许存储这些数据，各种生产和产品相关数据可以被安全地存储，并且在销售之后不可被更改，从而提高安全性并且从而阻止盗版和伪造。

根据再一实施方式，第一存储器装置包括从包括最大使用次数、最长运行时间、最佳使用期限、安全码的组中选择的数据。