[发明专利]VLP稳定的疫苗组合物

权利要求书

1.疫苗，其包含囊封免疫原性组分和稳定剂的VLP。

2.权利要求1的疫苗，其中所述VLP源自病毒的结构组分。

3.权利要求2的疫苗，其中所述VLP源自肝炎病毒或人乳头瘤病毒。

4.权利要求1的疫苗，其中所述免疫原性组分包含病毒、细菌、寄生虫或其组合的免疫原性部分。

5.权利要求1的疫苗，其中所述稳定剂包含一种或多种明胶、一种或多种氨基酸、或一种或多种糖醇，或其任意组合。

6.权利要求5的疫苗，其中所述一种或多种明胶被化学或机械降解。

7.权利要求6的疫苗，其中所述一种或多种降解明胶被降解至10千道尔顿或更低的平均分子量。

8.权利要求6的疫苗，其中所述一种或多种降解明胶被降解至8千道尔顿或更低的平均分子量。

9.权利要求1的疫苗，其中所述稳定剂包含糖醇。

10.权利要求9的疫苗，其中所述糖醇包含山梨糖醇。

11.权利要求1的疫苗，其不含有铝化合物。

12.权利要求1的疫苗，其中所述VLP包含肝炎病毒的结构组分，所述免疫原性组分包含人乳头瘤病毒的免疫原性组分，并且所述稳定剂包含糖醇和/或降解明胶，并且所述疫苗不含有铝化合物。

13.权利要求1的疫苗，其是液体。

14.权利要求1的疫苗，其是冻干粉末。

15.权利要求1的疫苗，其进一步含有可药用载体，所述可药用载体选自如下：醇、丙二醇、脂肪醇、甘油三酯、脂肪酸酯、矿物油、液体矿脂、棕榈酸异丙酯、聚乙烯乙醇(polyethylene ethanol)、聚氧乙烯单月桂酸酯、月桂基硫酸钠、抗氧化剂、润湿剂、粘度稳定剂或调节剂、着色剂或调味剂。

16.治疗或预防感染的方法，包括向需要其的哺乳动物施用治疗有效量的权利要求1的疫苗，包括确定待施用的疫苗的治疗有效量，并向所述哺乳动物使用所述量的疫苗。

17.权利要求16的方法，其中所述疫苗是冻干粉末，并在施用于患者之前重构为水性或非水性液体。

18.权利要求16的方法，其中所述疫苗作为液体施用。

19.权利要求16的方法，其中施用是肌肉内、腹膜内或静脉内施用。

20.权利要求16的方法，其中所述患者是婴儿、幼儿、青少年、成人或老年人。

21.权利要求16的方法，其中施用不会产生全身性炎症反应或在施用部位产生局部炎症。

22.生产包含VLP、免疫原性剂和稳定剂的疫苗的方法，包括：

生成包含人肝炎病毒的结构组分的VLP；

将所述组分与免疫原性剂和稳定剂混合；和

形成囊封所述免疫原性剂与所述稳定剂的VLP。

23.权利要求22的方法，其中结构组分、免疫原性剂和稳定剂以大约等摩尔量混合。

24.权利要求22的方法，其中囊封所述免疫原性剂与所述稳定剂的VLP在水性混合物中。

25.权利要求24的方法，进一步包括冻干所述水性混合物。