[发明专利]非圆形不透射线标记物以及将标记物附接于支架的方法

说明书

一种支架包括与撑杆连接的标记物。通过榫槽连接将标记物保持在撑杆以内。通过包括将非圆形标记物压入支架撑杆的矩形孔洞中的工艺而将标记物附接于撑杆。对撑杆侧壁进行约束以产生榫槽连接。

技术领域

本发明涉及生物可吸收支架；更具体地，本发明涉及用于治疗身体的解剖内腔的生物可吸收支架。

背景技术

可径向扩展的内置假体为适于植入解剖内腔中的人造装置。“解剖内腔”指的是管状器官(例如血管、泌尿道和胆管)的腔体或管体。内支架是内置假体的例子，其通常为圆柱状，以及用于保持打开并有时展开解剖内腔的一部分。内支架经常用于治疗血管中的动脉粥样硬化性狭窄。“狭窄”指的是身体通道或室口的直径的缩小或收缩。在这些治疗中，内支架强化了血管壁并且防止了血管系统中血管成形术后的再狭窄。“再狭窄”指的是血管或心脏瓣膜被明显成功地治疗(例如通过球囊血管成形术、内支架植入术或瓣膜成形术)后再次发生的狭窄。

用内支架治疗患病部位或病变涉及内支架的递送和展开。“递送”指的是将内支架经由解剖内腔引入并输送到期望的治疗部位，例如病变。“展开”对应于内支架在治疗区的内腔内的扩展。内支架的递送和展开是通过将内支架相对于导管的一个端部进行定位、将导管的该端部经由皮肤插入解剖内腔、在解剖内腔内往前推送导管到达预期的治疗位置、在该治疗位置扩展该内支架并且从内腔移除该导管来完成的。

使用了如下的术语。当提到“内支架”时，该术语将指代永久性结构，通常由金属或金属合金组成，通常来说，“支架”将指的是包括生物可吸收聚合物或其它可吸收材料(例如易侵蚀金属)的结构，并且在植入后其能够在有限的时间段(例如3、6或12个月)径向地支撑血管。然而，应理解的是，在指代任一种类型的结构时，本领域有时会使用术语“内支架”。

支架和内支架习惯上落入两种通常的类型—球囊扩展型和自扩展型。后者类型在径向约束被移除时在血管内扩展(至少部分扩展)至展开或扩展状态，而前者则依靠外部施加的力将其从卷曲或存放状态构造成展开或扩展状态。

自扩展型内支架设计成当径向约束被移除时显著地扩展，使得通常不需要球囊来展开内支架。当将自扩展型内支架存放于护套中或在内腔中扩展(具有或不具有辅助球囊)时，自扩展型内支架不会经受或经受相对为零的塑性或非弹性变形。球囊扩展型内支架或支架在卷曲以及后续的由球囊展开时，相反则会经受显著的塑性或非弹性变形。

在球囊扩展式内支架的情况下，将内支架围绕球囊导管的球囊部安装。内支架被压缩或卷曲在球囊上。卷曲是通过使用虹膜型或其它形式的卷曲机(如US2012/0042501中公开并示出的卷曲机)来实现。在球囊扩展式内支架或支架被卷曲和随后由球囊展开时均发生了相当数量的塑性或非弹性变形。在内腔中的治疗部位处，内支架通过使球囊膨胀来扩展。

内支架必须要能够满足很多的基本、功能性的要求。内支架(或支架)必须能够在其支撑血管壁时承受径向压缩力。因此，内支架必须具有充足的径向强度。在展开后，尽管可能承受各种力，但是内支架必须在其使用寿命期间充分地保持其尺寸和形状。特别地，尽管有这些力，内支架必须在预期的治疗时间内充分地保持血管在规定的直径。治疗时间可以对应于重构血管壁所需要的时间，在此之后则不再需要内支架。