[发明专利]生产压制片剂的方法有效
申请号: | 201680057873.3 | 申请日: | 2016-09-23 |
公开(公告)号: | CN108135858B | 公开(公告)日: | 2022-03-22 |
发明(设计)人: | 吉哈尼·阿克卡尔;斯尔万恩·迪谷特;布鲁诺·洛恩伯格;罗尼·施维克特;奥利维亚·维多尼 | 申请(专利权)人: | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K9/20 |
代理公司: | 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司 11258 | 代理人: | 肖善强 |
地址: | 荷兰*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 生产 压制 片剂 方法 | ||
1.一种用于生产压制片剂的方法,其中将包衣颗粒用至少5kN的压力进行压制,所述包衣颗粒包含
(i)基于包衣颗粒的总重量,40wt-%至95wt-%的包含至少一种活性成分的芯,以及
(ii)基于包衣颗粒的总重量,5wt-%至60wt-%的包衣体系,并且所述包衣体系由选自下组的至少一种蜡和/或至少一种脂肪组成,该组由以下各项组成:单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、甘蔗蜡、棕榈酸、硬脂酸、氢化的棉籽油、氢化的棕榈油和氢化的菜籽油。
2.根据权利要求1所述的方法,其中施加5-40kN的压力。
3.根据权利要求1所述的方法,其中所述包衣颗粒包含基于包衣颗粒的总重量50wt-%至90wt-%的芯和基于包衣颗粒的总重量10wt-%至50wt-%的包衣体系。
4.根据权利要求2所述的方法,其中所述包衣颗粒包含基于包衣颗粒的总重量50wt-%至90wt-%的芯和基于包衣颗粒的总重量10wt-%至50wt-%的包衣体系。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述包衣体系由选自下组的至少一种蜡和/或至少一种脂肪组成,该组由以下各项组成:单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、甘蔗蜡、棕榈酸、硬脂酸、完全氢化的棉籽油、完全氢化的棕榈油和完全氢化的菜籽油。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述芯包含至少一种选自由维生素、类胡萝卜素、矿物质和植物提取物组成的组的活性成分。
7.根据权利要求6所述的方法,其中所述芯包含至少一种选自下组的活性成分,该组由以下各项组成:脂溶性维生素;水溶性维生素;和类胡萝卜素。
8.根据权利要求6所述的方法,其中所述芯包含至少一种选自由维生素A、D、E和K组成的组的活性成分。
9.根据权利要求6所述的方法,其中所述芯包含维生素A。
10.压制片剂,其包含
(i)基于压制片剂的总重量,0.1wt-%至40wt-%的包衣颗粒,所述包衣颗粒包含基于包衣颗粒的总重量40wt-%至95wt-%的包含至少一种活性成分的芯,和基于包衣颗粒的总重量5wt-%至60wt-%的包衣体系,并且所述包衣体系由至少一种蜡和/或至少一种脂肪组成,
以及
(ii)基于压制片剂的总重量,60wt-%至99.9wt-%的至少一种附加的成分、赋形剂和/或助剂,其选自下组,该组由以下各项组成:填料、酸度调节剂、抗粘着剂、染料、香料和甜味剂。
11.根据权利要求10所述的压制片剂,所述压制片剂包含包衣颗粒,所述包衣颗粒包含
(i)基于包衣颗粒的总重量,40wt-%至95wt-%的包含至少一种选自由维生素A、D、E和K组成的组的活性成分的芯,以及
(ii)基于包衣颗粒的总重量,5wt-%至60wt-%的包衣体系,所述包衣体系选自下组,该组由以下各项组成:单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、甘蔗蜡、棕榈酸、硬脂酸、氢化的棉籽油、氢化的棕榈油和氢化的菜籽油。
12.根据权利要求11所述的压制片剂,其中所述包衣体系由选自下组的至少一种蜡和/或至少一种脂肪组成,该组由以下各项组成:单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、甘蔗蜡、棕榈酸、硬脂酸、完全氢化的棉籽油、完全氢化的棕榈油和完全氢化的菜籽油。
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