[发明专利]哌嗪化合物的新晶体

权利要求书

1.4-((1-甲基吡咯-2-基)-羰基)-N-(4-(4-吗啉-1-基-羰基哌啶-1-基)-苯基)-1-哌嗪甲酰胺的一水合物的晶体，其中所述晶体在粉末X-射线衍射光谱中具有至少2个选自12.8°、15.0°、17.2°、19.8°、21.5°、21.8°、22.5°、25.8°和27.5°的衍射角(2θ±0.2°)的峰。

2.根据权利要求1所述的晶体，其中所述晶体在粉末X-射线衍射光谱中具有至少5个选自12.8°、15.0°、17.2°、19.8°、21.5°、21.8°、22.5°、25.8°和27.5°的衍射角(2θ±0.2°)的峰。

3.根据权利要求1或2所述的晶体，其中所述晶体通过图1所示的粉末X-射线衍射光谱表征。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的晶体，其中所述晶体在差示扫描量热分析中在170℃±5℃处具有吸热峰。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的晶体，其中所述晶体通过在差示扫描量热分析中图2所示的差示扫描量热(DSC)曲线表征。

6.4-((1-甲基吡咯-2-基)-羰基)-N-(4-(4-吗啉-1-基-羰基哌啶-1-基)-苯基)-1-哌嗪甲酰胺的一水合物的晶体，其中所述晶体是通过在结晶化中使用选自酯系溶剂、酮系溶剂、醇系溶剂、乙腈、水以及它们的混合溶剂中的溶剂的方法产生的。

7.根据权利要求6所述的晶体，其中所述晶体是通过在结晶化中使用选自醇系溶剂、水以及它们的混合溶剂中的溶剂的方法产生的。

8.根据权利要求6或7所述的晶体，其中所述晶体是通过在结晶化中使用选自乙醇、水以及它们的混合溶剂中的溶剂的方法产生的。

9.根据权利要求6至8所述的晶体，其中所述晶体是通过在结晶化中使用乙醇与水的混合溶剂的方法产生的。

10.根据权利要求6至9所述的晶体，其中所述晶体在粉末X-射线衍射光谱中具有至少2个选自12.8°、15.0°、17.2°、19.8°、21.5°、21.8°、22.5°、25.8°和27.5°的衍射角(2θ±0.2°)的峰。

11.根据权利要求6至10所述的晶体，其中所述晶体在粉末X-射线衍射光谱中具有至少5个选自12.8°、15.0°、17.2°、19.8°、21.5°、21.8°、22.5°、25.8°和27.5°的衍射角(2θ±0.2°)的峰。

12.根据权利要求6至11中任一项所述的晶体，其中所述晶体通过图1所示的粉末X-射线衍射光谱表征。

13.根据权利要求6至12中任一项所述的晶体，其中所述晶体在差示扫描量热分析中在170℃±5℃处具有吸热峰。

14.根据权利要求6至13中任一项所述的晶体，其中所述晶体通过图2所示的差示扫描量热(DSC)曲线表征。

15.一种药物组合物，其包含权利要求1至14中任一项所述的晶体。

16.一种用于产生4-((1-甲基吡咯-2-基)-羰基)-N-(4-(4-吗啉-1-基-羰基哌啶-1-基)-苯基)-1-哌嗪甲酰胺的一水合物的晶体的方法，所述方法在结晶化中使用选自酯系溶剂、酮系溶剂、醇系溶剂、乙腈、水以及它们的混合溶剂中的溶剂。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述方法在结晶化中使用选自醇系溶剂、水以及它们的混合溶剂中的溶剂。