[发明专利]具有实心芯式近侧区段和开槽的管状远侧区段的血管内装置、系统和方法

说明书

技术领域

本公开内容涉及血管内装置、系统和方法。在某些实施例中，血管内装置是包括实心芯式近侧区段和开槽的管状远侧区段的导丝。

背景技术

心脏病是非常严重的，并且通常需要紧急手术来挽救生命。心脏病的主要原因是斑块在血管内侧的积聚，这最终使血管闭塞。可用于打开闭塞的血管的常见治疗方案包括球囊成形术、斑块旋切术和血管内支架术。传统上，外科医生已经依赖于X射线荧光检查图像，这些X射线荧光检查图像是示出血管的管腔轮廓的外部形状以引导治疗的平面图像。遗憾的是，在利用X射线荧光检查图像的情况下，对于造成闭塞的狭窄的确切范围和取向存在很多不确定性，使得难以找到狭窄的确切位置。另外，虽然再狭窄可在同一位置发生是已知的，但在外科手术之后难以使用X射线检查血管内侧的情况。

一种用于评估血管中的狭窄的严重性(包括局部缺血引起的病变)的当前公认的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是(在狭窄的远侧获取的)远侧压力测量值相对于(在狭窄的近侧获取的)近侧压力测量值之比的计算值。FFR提供了一种狭窄严重性的指标，该指标允许确定该堵塞是否将血管内的血流限制到需要进行治疗的程度。健康血管中的FFR的正常值是1.00，而小于约0.80的值通常被认为是严重的且需要治疗。

通常，血管内导管和导丝被用于测量血管内的压力、使血管的内管腔可视化和/或以其它方式获得与血管有关的数据。迄今为止，容纳压力传感器、成像元件和/或其它电子、光学或电-光部件的导丝与未容纳此类部件的标准导丝相比已出现性能特性的下降。例如，在考虑到电子部件的导体或通信线路所需要的空间、容纳电子部件的刚性壳体的刚度和/或与在导丝内可用的有限空间中提供电子部件的功能相关联的其它限制因素之后，容纳电子部件的前述导丝的操控性能在某些情况下已受到可用于芯丝的有限空间的限制。

因此，需要改进的血管内装置、系统和方法，其包括在远侧末端处的两个部件之间更可靠和一致的连接。

发明内容

本公开内容涉及包括导丝的血管内装置、系统和方法，该导丝具有形成为实心的芯构件的近侧区段和形成为开槽的管状构件的远侧区段。

在某些情况下，提供了一种感测导丝，该感测导丝包括：近侧部分，该近侧部分具有实心的芯构件和多个导体，该多个导体被嵌置在围绕实心的芯构件的外层中；以及远侧部分，该远侧部分联接至近侧部分，该远侧部分具有开槽的管状构件和感测元件，该感测元件电联接至近侧部分的多个导体。远侧部分可进一步包括联接至开槽的管状构件的末端线圈。感测元件可被定位在开槽的管状构件内或壳体内。在这方面，壳体可被定位在末端线圈与开槽的管状构件之间。

开槽的管状构件可延伸至感测导丝的远侧末端。在这方面，防损伤末端(诸如焊料球)可联接至开槽的管状构件的远侧端部，以限定导丝的远侧末端。在某些实施方式中，该多个导体可包括在两个导体与六个导体之间的导体。感测元件可包括压力传感器、流动传感器和/或其组合。

在某些情况下，提供了一种组装感测导丝的方法，该方法包括：获得近侧部分，该近侧部分具有实心的芯构件和多个导体，该多个导体被嵌置在围绕实心的芯构件的外层中；以及将远侧部分联接至近侧部分，使得远侧部分的开槽的管状构件从近侧部分朝远侧延伸并且远侧部分的感测元件电联接至近侧部分的多个导体。

根据下面的详细描述，本公开内容的附加方面、特征和优点将变得明显。

附图说明

本公开内容的例示性实施例将参照附图进行描述，其中：

图1是根据本公开内容的一实施例的血管内装置的图解性的示意性侧视图。

图2是根据本公开内容的一实施例的图1的血管内装置的远侧部分的图解性的示意性侧视图。

图3是根据本公开内容的一实施例的沿图2的截面线3-3截取的图1和图2的血管内装置的远侧部分的横截面侧视图。

图4是根据本公开内容的一实施例的图1的血管内装置的远侧部分的图解性的示意性侧视图。

图5是根据本公开内容的一实施例的图1的血管内装置的远侧部分的图解性的示意性侧视图。

图6a是根据本公开内容的一实施例的图1的血管内装置的近侧部分的图解性的示意性侧视图。

图6b是根据本公开内容的一实施例的图6a的血管内装置的近侧部分的横截面端视图。

图6c是根据本公开内容的一实施例的图6a的血管内装置的近侧部分的横截面端视图。