[发明专利]免疫用肽、免疫用肽的制备方法、包含其的免疫疾病用医药组合物及免疫疾病的治疗方法

权利要求书

1.一种免疫用肽，其为免疫用肽，其特征在于，

所述免疫用肽包含靶蛋白的T细胞抗原决定簇和抗体诱导部，

所述抗体诱导部为在所述靶蛋白的氨基酸序列中，从所述T细胞抗原决定簇的N末端氨基酸起向上游侧连续的1个以上氨基酸序列及从所述T细胞抗原决定簇的C末端氨基酸起向下游侧连续的1个以上氨基酸序列的至少一种，

所述免疫用肽通过对活体给药，诱导对所述免疫用肽和所述活体的MHC分子的复合体生成抗体。

2.权利要求1记载的免疫用肽，其中，所述抗体诱导部为，在所述靶蛋白的氨基酸序列中，从所述T细胞抗原决定簇的N末端氨基酸起向上游侧连续的3个以上氨基酸，及从所述T细胞抗原决定簇的C末端氨基酸起向下游侧连续的3个以上氨基酸的至少一种。

3.权利要求1或2记载的免疫用肽，其中，所述生成的抗体抑制识别所述T细胞抗原决定簇和所述活体的MHC分子的复合体的T细胞受体的结合。

4.权利要求1至3中任一项记载的免疫用肽，其中，所述T细胞抗原决定簇为，在所述T细胞抗原决定簇的氨基酸序列中，由T细胞受体识别的1个以上的氨基酸被置换的氨基酸序列构成，为被置换的氨基酸序列和所述MHC分子的复合体不被对所述T细胞抗原决定簇和所述MHC分子的复合体特异的T细胞受体识别的置换T细胞抗原决定簇。

5.权利要求1至4中任一项记载的免疫用肽，其中，所述免疫用肽包含所述靶蛋白的B细胞抗原决定簇，

所述B细胞抗原决定簇为下述(1)或(2)的置换B细胞抗原决定簇，

(1)在所述B细胞抗原决定簇的氨基酸序列中，由缺失、置换、插入及/或增加1个以上氨基酸的氨基酸序列构成，且不被对所述B细胞抗原决定簇特异的B细胞受体所识别的置换B细胞抗原决定簇

(2)由对所述B细胞抗原决定簇的氨基酸序列具有不到100％的同一性的氨基酸序列构成，且不被对所述B细胞抗原决定簇特异的B细胞受体所识别的置换B细胞抗原决定簇。

6.权利要求1至5中任一项记载的免疫用肽，其中，所述MHC分子为MHCI类分子及MHCII类分子的至少一种。

7.权利要求1至6中任一项记载的免疫用肽，其中，所述靶蛋白为免疫疾病的抗原蛋白。

8.权利要求7记载的免疫用肽，其中，所述免疫疾病为过敏性疾病或者自身免疫性疾病。

9.权利要求8记载的免疫用肽，其中，所述过敏性疾病为选自食物过敏、口腔过敏综合征、药物过敏、花粉症、异位性皮肤炎、过敏性结膜炎、嗜酸粒细胞性肺炎、过敏性鼻炎、过敏性胃肠炎、接触性皮炎、荨麻疹、光过敏、金属过敏、猫过敏、螨虫过敏及哮喘的一种。

10.权利要求8记载的免疫用肽，其中，所述自身免疫性疾病为选自类风湿性关节炎、I型糖尿病、全身性红斑狼疮、弥漫性毒性甲状腺肿、桥本病、银屑病、天疱疮、类天疱疮、硬皮病、皮肌炎、间质性肺炎、肺泡蛋白沉着症、ANCA相关性血管炎、风湿性多肌痛、自身免疫性肝炎、乳糜泻、多发性肌炎、干燥综合症、IgG 4相关性疾病、血管炎、混合性结缔组织病、格林巴利综合征、重症肌无力、慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎、原发性胆汁性肝硬化、溃疡性结肠炎、克隆氏症、原发性硬化性胆管炎、自身免疫性胰腺炎、大动脉炎综合征、肺出血肾炎综合征、急进性肾小球肾炎、膜性肾病、IgA肾病、微小病变肾病综合征、巨幼细胞性贫血、自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性嗜中性白血球减少症、特发性血小板减少性紫癜、原发性甲状腺功能减退、特发性艾迪生病、慢性圆盘状红斑狼疮、局限性硬皮病、妊娠疱疹、线状IgA大疱性皮肤病、后天性大疱性表皮松解、圆秃、白癜风、Sutton离心性后天性白斑·萨顿病、原田病、自身免疫性视神经炎、抗心磷脂抗体、自身免疫性内耳病、特发性无精症、习惯性流产、贝赛特氏症、强直性脊椎炎、多发性硬化症、发作性睡病的一种。

11.一种免疫用肽的制备方法，其特征在于包括表达编码权利要求1至10中任一项记载的免疫用肽的多核苷酸的工序。

12.一种免疫疾病用医药组合物，其特征在于包括权利要求1至10中任一项记载的免疫用肽。

13.权利要求12记载的免疫疾病用医药组合物，其中，所述免疫疾病用医药组合物进一步包括佐剂。

14.一种免疫疾病的治疗方法，其为治疗免疫疾病的方法，特征在于，

将权利要求1至10的任一项记载的免疫用肽及权利要求12或者13记载的免疫疾病用医药组合物的至少一种对活体给与给与。