[发明专利]针对程序性死亡配体(PD-L1)的单域抗体及其衍生蛋白有效
| 申请号： | 201680031015.1 | 申请日： | 2016-08-01 |
| 公开（公告）号： | CN107636013B | 公开（公告）日： | 2019-12-31 |
| 发明（设计）人： | 徐霆;董艳荣;王媲琳;陈亭 | 申请（专利权）人： | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00;A61P31/00;A61P29/00;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10 |
| 代理公司： | 11376 北京永新同创知识产权代理有限公司 | 代理人： | 栾星明;王子楠 |
| 地址： | 215125 江苏省苏州市苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 针对 程序性 死亡 pd l1 抗体 及其 衍生 蛋白 | ||
1.程序性死亡配体1(PD-L1)结合分子，其能够特异性结合PD-L1且包含至少一个免疫球蛋白单一可变结构域，所述至少一个免疫球蛋白单一可变结构域包含选自以下的CDR1、CDR2和CDR3：
(1)SEQ ID NO:1所示的CDR1，SEQ ID NO:2所示的CDR2，SEQ ID NO:3所示的CDR3；
(2)SEQ ID NO:4所示的CDR1，SEQ ID NO:5所示的CDR2，SEQ ID NO:6所示的CDR3；
(3)SEQ ID NO:10所示的CDR1，SEQ ID NO:11所示的CDR2，SEQ ID NO:12所示的CDR3；
(4)SEQ ID NO:16所示的CDR1，SEQ ID NO:17所示的CDR2，SEQ ID NO:18所示的CDR3；和
(5)SEQ ID NO:19所示的CDR1，SEQ ID NO:20所示的CDR2，SEQ ID NO:21所示的CDR3。
2.权利要求1的PD-L1结合分子，其中所述免疫球蛋白单一可变结构域是VHH。
3.权利要求2的PD-L1结合分子，其中所述VHH是人源化的VHH。
4.权利要求2的PD-L1结合分子，其中所述VHH包含SEQ ID NO:25-32中任一氨基酸序列。
5.权利要求3的PD-L1结合分子，其中所述VHH包含与SEQ ID NO:25-32中任一序列具有至少80％序列相同性的氨基酸序列。
6.权利要求3的PD-L1结合分子，其中所述VHH包含与SEQ ID NO:25-32中任一序列具有至少90％序列相同性的氨基酸序列。
7.权利要求3的PD-L1结合分子，其中所述VHH包含与SEQ ID NO:25-32中任一序列具有至少95％序列相同性的氨基酸序列。
8.权利要求3的PD-L1结合分子，其中所述VHH包含与SEQ ID NO:25-32中任一序列具有至少99％序列相同性的氨基酸序列。
9.权利要求3的PD-L1结合分子，其中所述人源化的VHH包含SEQ ID NO:33-37中任一氨基酸序列。
10.权利要求1-9任一项的PD-L1结合分子，其还包含免疫球蛋白Fc区。
11.权利要求10的PD-L1结合分子，其中所述免疫球蛋白Fc区是人免疫球蛋白Fc区。
12.权利要求10的PD-L1结合分子，其中所述免疫球蛋白Fc区是人IgG1的Fc区。
13.权利要求11或12的PD-L1结合分子，其中所述免疫球蛋白Fc区的氨基酸序列选自SEQ ID NO:38、70和71。
14.权利要求13的PD-L1结合分子，其包含选自SEQ ID NO:39-51、72-83的氨基酸序列。
15.权利要求1-9、11-14中任一项的PD-L1结合分子，其具有下述特征中的至少一个：
(a)与人PD-L1结合的KD值小于1×10-7M；
(b)阻断PD-L1和PD-1的相互作用；
(c)增强PBMC和/或T细胞的活化；
(d)抑制肿瘤生长。
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