[发明专利]可转向医疗装置、系统和使用方法

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2015年3月27日提交的美国临时专利申请No.62/139,559的优先权，该申请通过引用合并于此。

通过引用合并

本说明书中提及的所有公开文献和专利申请通过相同程度地引用而合并于此，似乎是特殊且单独地指明每个单独公开文献或专利申请通过引用合并。

背景技术

可转向装置可以在医疗装置需要转向或弯曲时在任何应用中使用。例如，可转向输送装置可用来输送或引导医疗装置或器械到受体内的目标位置。输送装置提供到例如需要诊断、治疗和介入程序的身体内的目标位置的接近。经由这些装置接近通常是微创的，并可以经皮或经过天然身体开口。这种接近会需要提供经过体腔的引导路径，诸如例如没有限制，血管、食道、气管和相邻支气管、脉管、胃肠道的任何部分以及淋巴。一旦输送装置提供到目标位置的接近，输送装置接着用来引导医疗装置或器械以进行诊断、治疗或介入程序。这种输送装置的一个例子是引导导管，其可以通过使其转向到其所需目的地来输送，沿着之前输送的导丝追踪它，或以上两种情况。被输送以经皮使用的部件列表很大并快速增长。

输送装置的微小外部尺寸可以对于与输送相关联的伤害最小化来说是重要的。使输送装置的壁厚最小化为待引导的医疗装置提供附加空间，同时使得与进入受体和所需封闭相关联的伤害最小化。输送装置的柔性在沿着曲折路径使得引导装置追踪或转向到其目标目的地并同时使得对于介入组织的伤害最小化来说是重要的。输送装置还会需要具有足以支持其输送到目标部位的压缩和拉伸性能。在围绕身体内的弯曲部追踪时，引导装置中形成的任何扭结会对医疗装置的输送形成障碍。在用作可转向装置时，输送装置的远端优选为可在一定弯曲半径的范围内偏转并响应于转向控制。输送装置还会需要支承从手柄传递到远侧区域的转矩。

一旦输送装置就位，输送装置还优选地支承围绕远侧弯曲部的转矩，使得医疗装置可以旋转就位，同时承受一些接触载荷。另外，一旦就位，引导装置优选为足够刚性，以支承和引导医疗装置到其目标目的地。引导装置也可保持稳定，并且不会自然地从一个平衡状态过渡到另一状态，也不会在从医疗装置输送中或其自身控制机构施加到其上的力的影响下从一个平衡状态过渡到另一状态。由于输送装置通常沿着充满流体的体腔延伸，例如但没有限制血管，应该另外结合密封件，以防止流体冲击在其周边上，并且在其远端处结合另一密封件，从而与医疗装置交接以保持围绕输送装置周围的密封。

需要改进可转向的医疗装置，诸如可转向的输送装置。

发明内容

本发明的示例性技术方案是可转向医疗装置，其包括：外部柔性管状构件；布置在外部柔性管状构件内的内部柔性管状构件；包括外部和内部柔性管状构件的可转向部分，外部和内部柔性聚合物管状构件分别被构造成在可转向部分内优先弯曲，并且其中外部和内部柔性管状构件在可转向部分远侧的固定位置处相对于彼此轴向固定，其中内部柔性管状构件在可转向部分内包括位于具有第一硬度的第一材料段和具有不同于第一硬度的第二硬度的第二材料段之间的单个接缝，接缝的至少一部分倾斜，其中接缝的构型有助于内部柔性管状构件的优先弯曲方向；以及操作地联接到内部和外部柔性管状构件的外部控制器，使得在致动器致动时，内部和外部柔性管状构件中的一个置于拉伸状态，内部和外部柔性管状构件中的另一个置于压缩状态，由此使得可转向部分转向。

在一些实施方式中，接缝沿着接缝的大致整个长度倾斜。

在一些实施方式中，单个接缝具有可转向部分的长度的至少50％的长度。

在一些实施方式中，单个接缝具有可转向部分的长度的至少75％的长度，并且单个接缝在接缝的大致整个长度上倾斜。

在一些实施方式中，接缝包括限定锐角的第一和第二接缝部分，并且任选地第一和第二接缝部分限定第一和第二锐角。

在一些实施方式中，接缝的近端从接缝的远端围绕内部管状构件180度。

在一些实施方式中，在可转向部分的远端处在横向于内部管状构件的横截面中，第一材料段多于第二材料段，并且第一硬度小于第二硬度。在可转向部分的近端处在横向于内部管状构件的纵向轴线的第二横截面中，第二材料段可以多于第一材料段。

在一些实施方式中，第一材料段的长度与第二材料段的长度相同。

在一些实施方式中，第一和第二材料段分别包括具有相同构型的聚合物段，偏移180度，并面对相反方向。

在一些实施方式中，第一和第二硬度之间的差别在15D和75D之间。