[发明专利]用于向皮肤递送活性成分的微针贴片有效
| 申请号： | 201680018427.1 | 申请日： | 2016-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN107405301B | 公开（公告）日： | 2021-11-30 |
| 发明（设计）人： | K·彼得松;K·M·恩格尔;J·詹森;K·T·尼尔森;A·H·埃里克松;A·摩尔;S·乌森;C·欧苏利文;A·克莱恩 | 申请（专利权）人： | 利奥制药有限公司 |
| 主分类号： | A61M37/00 | 分类号： | A61M37/00;A61K9/00;A61K47/06;A61K31/573;A61K31/593;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61P17/06;A61P17/00;A61P35/00;A61P31/ |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 沈晓书;黄革生 |
| 地址： | 丹麦巴*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 皮肤 递送 活性 成分 微针贴片 | ||
1.一种包括一个或多个微针的微针贴片组合物，所述微针各自包括
(a)含有分散在可生物降解聚合物的基质中的治疗活性成分的锥形尖端部分，其能够在将所述一个或多个微针插入皮肤中之后历经至少两天的时期提供所述治疗活性成分的持续释放，其中所述可生物降解聚合物是聚丙交酯或其衍生物、聚乙交酯或其衍生物、或聚丙交酯共乙交酯或其衍生物，和
(b)覆盖于所述尖端部分上的含有水溶性聚合物的快速溶解性微针背衬层部分，
所述一个或多个微针被附着于可移除基底的粘性表面并从所述粘性表面延伸，
其中在将所述一个或多个微针插入皮肤中之后，所述治疗活性成分历经2-14天的时期从所述微针释放。
2.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中聚丙交酯衍生物是酯封端的聚丙交酯。
3.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中聚乙交酯衍生物是酯封端的聚乙交酯。
4.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中聚丙交酯共乙交酯衍生物是酯封端的聚丙交酯共乙交酯。
5.根据权利要求1所述的贴片组合物，其包括2-100个微针/cm2。
6.根据权利要求1所述的贴片组合物，其包括5-75个微针/cm2。
7.根据权利要求1所述的贴片组合物，其包括10-50个微针/cm2。
8.根据权利要求1所述的贴片组合物，其包括15-30个微针/cm2。
9.根据权利要求1所述的贴片组合物，其包括20-25个微针/cm2。
10.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中所述可生物降解聚合物具有5000的分子量。
11.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中所述可生物降解聚合物具有7000-17000、24000-38000、38000-54000、54000-69000或76000-116000的分子量。
12.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中丙交酯与乙交酯的比率在85:15与50:50之间。
13.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中丙交酯与乙交酯的比率是85:15、82:18、75:25、65:35或50:50。
14.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中所述可生物降解聚合物基质进一步包含抗氧化剂。
15.根据权利要求14所述的贴片组合物，其中抗氧化剂为丁基羟基甲苯、丁基羟基苯甲醚或α-生育酚或其混合物。
16.根据权利要求14或15所述的贴片组合物，其中所述抗氧化剂的浓度在干燥尖端部分的0.01-3％w/w的范围内。
17.根据权利要求14或15所述的贴片组合物，其中所述抗氧化剂的浓度在干燥尖端部分的0.03-2％w/w的范围内。
18.根据权利要求14或15所述的贴片组合物，其中所述抗氧化剂的浓度在干燥尖端部分的0.05-1％w/w的范围内。
19.根据权利要求1所述的贴片组合物，其中所述水溶性聚合物选自由聚乙烯吡咯烷酮、糖、羧甲基纤维素和海藻酸钠组成的组。
20.根据权利要求19所述的贴片组合物，其中糖是葡聚糖、蔗糖或海藻糖。
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