[发明专利]全顺应性大口径可扩张护套

说明书

一种可扩张护套可以包括无弹性的顺应性膜，其具有通过其的内腔；以及不连续的外部构件，其被结合至所述膜。所述膜可以包括在其中形成的一个以上的折叠部。所述外部构件的至少一部分可以在第一形态中围绕所述膜的圆周连续延伸。所述外部构件可以被配置成当受到来自所述膜内的径向向外的力时分离至第二形态。所述外部构件可以从与近侧毂相邻的第一直径逐渐减小至在远端的第二更小的直径。一种制造可扩张护套的方法可以包括在顺应性膜中形成一个以上的折叠部，通过外部覆盖物的壁切割出多个孔，以及将所述外部覆盖物层压至所述膜上，其中所述多个孔被设置在所述一个以上的折叠部上。

相关申请

本申请要求2015年1月22日提交的美国临时申请号62/106,439和2016年1月20日提交的美国专利申请号15/001,682的优先权。

技术领域

本发明一般涉及医疗装置，且更具体地涉及适合于用于经皮医疗手术中的医疗装置。

背景技术

一些经皮手术会涉及必须通过相对窄且弯曲的脉管系统进行推进的相对大且笨重的医疗装置。这种推进可能由于医疗装置对脉管壁施加的力而导致对脉管壁的周边损伤。在经皮医疗手术期间，依然需要减少或消除损害脉管的机会。

发明内容

在第一个方面，一种可扩张护套可以包括顺应性膜，其具有延伸通过其的内腔；以及不连续的外部构件，其被结合至膜。外部构件的至少一部分可以在第一形态中围绕膜的圆周连续延伸。外部构件可以被配置成当受到来自膜内的径向向外的力时分离至第二形态。

此外或替代地，且在第二个方面，膜是无弹性的。

此外或替代地，且在第三个方面，膜包括从外部构件径向向内设置的一个以上的折叠部。

此外或替代地，且在第四个方面，一个以上的折叠部中的每一个形成波形。

此外或替代地，且在第五个方面，一个以上的折叠部中的每一个形成T形。

此外或替代地，且在第六个方面，内腔的最大内径在外部构件分离时增加。

此外或替代地，且在第七个方面，可扩张护套可以还包括细长的导入器构件，当外部构件在第一形态中时，其具有小于或等于膜的最大内径的最大外径，导入器构件被配置成在不分离外部构件的情况下插入内腔中。

此外或替代地，且在第八个方面，可扩张护套可以还包括细长的扩张器，其具有当外部构件在第一形态中时大于膜的最大内径且小于或等于内腔的最大内径的最大外径，扩张器被配置成通过内腔。

此外或替代地，且在第九个方面，外部构件被配置成在使医疗装置通过膜的内腔时从第一形态分离至第二形态。

此外或替代地，且在第十个方面，膜是非自支撑的。

此外或替代地，且在第十一个方面，可扩张护套可以包括无弹性的顺应性内膜，其被层压至外部撕开覆盖物，该内膜限定具有内径的通过其的内腔；以及近侧毂。外部撕开覆盖物可以从与近侧毂相邻的第一直径逐渐减小至在远端的第二更小的直径。

此外或替代地，且在第十二个方面，内膜包括从外部撕开覆盖物径向向内设置的一个以上的折叠部。

此外或替代地，且在第十三个方面，外部撕开覆盖物包括设置在一个以上的折叠部上的多个弱化特征。

此外或替代地，且在第十四个方面，多个弱化特征被配置成当受到来自内腔内的径向向外的力时分离，从而允许一个以上的折叠部展开并增加内腔的内径。

此外或替代地，且在第十五个方面，可扩张护套可以还包括细长的导入器构件，其在外部撕开覆盖物处于第一直径处的外部撕开覆盖物内的位置上具有小于或等于膜的内径的最大外径，导入器构件被配置成在不分离外部撕开覆盖物的情况下插入内腔中。