[实用新型]具有电外科扩展电极的组织精确切割装置

说明书

本实用新型公开了一种具有电外科扩展电极的组织精确切割装置。在装置前端区域使用薄弹性电极，其从位于装置顶端后向位置的轴向分布的槽扩展，槽的横向侧在临近于顶端的前部位置和后部位置之间延伸。电极通过向前压缩推进扩展以形成由临近于前部和后部位置的紧靠槽侧面支撑的拱形。通过切割输出电外科激励的电极可在其扩展和回缩到所述槽期间执行切割。这产生可有效包裹靶区组织的旋转动作。

技术领域

本申请涉及用于组织活检的医疗器械，尤其涉及具有电外科扩展电极的组织精确切割装置。

背景技术

传统身体上病患或异常组织的切除被称为“有创的”。在执行有创外科手术中，六个世纪以来，操作者通常使用具有锐利边缘的工具，包括电外科形式。对于后者，由WilliamT.Bovie发展了电外科设备。这种早期的设备，其描述于 1931年公布的名为“电外科装置”的美国专利1813902之中，其后继者也在后续的年代被外科团队接纳，现有的版本称为“Bovie”。

对于传统切割方法，创伤通常发生于周边和正常组织。这些创伤比较显见，其他一些少见的创伤也见报道。已出现报道称传统恶性肿瘤的切除以及简单活检手术会产生“种植”效应，导致身体内肿瘤的扩散和转移。病人的不舒适和长恢复周期之外，还报道有侵入式外科手术伴生有免疫抑制期，这种状态会增加病患传播的风险。

已经并持续开展研究相比于传统外科手术更微创的方法，尤其对于肿瘤或组织异常的检测已经越来越精细。例如，现有成像系统(钼靶、超声、核磁) 可检测和定位毫米量级的小肿瘤或组织异常。当检测到肿瘤，例如，在乳腺中，可使用细针活检手术。回顾性调查确定约80％的活检组织为良性。当检测到恶性病患时，活检手术产生上述种植或转移的风险。切除较小的异常组织区不仅对患者产生创伤，而且相对代价高昂。后者的代价问题也存在于传统穿刺针活检手术。

特别当遇到小肿瘤或组织异常时，研究者往往寻求侵入更小、代价低以及创伤更少的手术方法。例如，若较小的肿瘤可在原位被生物损毁从而缺血或坏死，则该坏死组织区域将最终通过吸收而生理消除。

执行该小目标组织区域的原位毁损的一种方法是通过热作用到异常组织。该方法可冷却或加热目标组织到不可逆细胞死亡或坏死的温度。

后者的方法，引入热疗，通常是侵入性更少的方法。例如，通过感应、辐射、接触或基于joulean的技术加热生物组织。虽然这些热疗方法展现了对比高侵入性外科手术潜在的优势，但是已发现其使用的限制。基于感应的系统，其通过传递高频电磁辐射到组织来执行。其是通过在两个置于邻近患者皮肤的电极传递辐射来实现的。该方法的缺点在于相对大体积的组织到一定温度需要更多的时间。实践中，组织温度加热到比正常体温高6℃－10℃需要维持20分钟或更长才能产生坏死。该系统通常不允许定义组织体积。导致不充分坏死或延伸到周围正常组织的过渡坏死。因此，研究者寻求将组织加热与化疗或放疗结合。

间隙热疗已成为侵入式外科方法的重要替代。总体而言，已发展六种用于加热或冷冻组织的热疗模式，他们是：(1)射频加热；(2)微波加热；(3)激光加热；(4)超声加热；(5)低温冷冻。射频加热可分为直接或间接两种。后者间接方式涉及将金属丝或颗粒(可自动调整)放入目标组织，然后从外部施加射频场。

上述六种模式涉及组织内温度改变的两种方法的其中一种，即目标组织的传导和扩散或热量分布。传导是热从或到设备或仪器，其特征为慢过程，因为组织热扩散是慢现象。这不仅会造成较长的治疗时间，还是的最终创伤的大小和形状不确定。这种传导型模式包括：间接射频加热、激光加热以及低温冷冻。