[实用新型]双螺纹带涂层的椎弓根螺钉

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用器械，具体来说，涉及用于接骨的器械。

背景技术

椎弓根螺钉是医学临床中用来固定人体内脊椎的内固定物，以维持脊椎对位的一种器械，为骨折愈合及植骨融合提供良好的力学环境。现有的椎弓根螺钉一般由钛合金制成，钉杆均为粗螺纹，然而其主要受力部位在椎弓根部位，由于应力作用，容易导致断钉，故目前断钉多发生于钉杆与头部交界处；由于金属螺钉与椎体骨质之间主要依靠直接接触获得固定强度，且界面间存在骨质坏死并吸收，常出现螺钉松动导致内固定失效，特别是对于骨质疏松的患者，会使复位丢失、植骨不融合、假关节形成等。为解决这个问题，出现了ZL201020205944X号《一种双重活性涂层椎弓根螺钉》专利技术，在钉杆及螺纹表面覆盖有一层羟基磷灰石和双膦酸盐混合材料的活性涂覆层；这个技术虽然理论上可以提高螺钉与骨结合强度，减少术后螺钉松动，但涂层可能出现裂纹、松动甚至剥离，并没有显著增加断钉多发处的强度；又出现了ZL201420676771.8号《椎弓根螺钉结构》专利技术，系将螺钉螺纹部改造成为粗牙部和细牙部，粗牙部防止螺钉对周围的骨组织造成干扰，细牙部提高螺钉把持力低和螺钉的固定效果。但界面间存在骨质坏死并骨质吸收，可能出现螺钉松动导致内固定失效，特别是对于骨质疏松的患者，会使复位丢失、植骨不融合、假关节形成等。这两个专利技术比原有技术有一定改进，然而尚有欠缺，仍然不能有效减少断钉、内固定物失效等的发生现象。

发明内容

本实用新型旨在提供一种能增加断钉多发处强度、生物相容性好、具有骨诱导生物活性、不易断裂和松动的双螺纹带涂层的椎弓根螺钉，从而克服现有技术的缺陷。

设计人提供的双螺纹带涂层的椎弓根螺钉，由上端U形螺头和下端螺杆组成，下端螺杆部分为细螺纹和粗螺纹两部分，不同于现有技术的是：细螺纹部分有效直径大于粗螺纹部分，长度仅为1cm，粗螺纹部分长度≥2.5cm；细螺纹部分的表面覆盖有一层羟基磷灰石涂层。

上述粗螺纹部分螺距为细螺纹部分螺距的4倍。椎弓根螺钉直径通常为3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0mm几种，长度一般是3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0cm几种；用钛合金制成。

上述羟基磷灰石涂层的厚度为30～70μm，而粗螺纹部分表面无须覆盖羟基磷灰石涂层。

上述U形螺钉头部设置有凹槽，便于手术内固定完毕后折断钉尾；还设置有内螺纹，用来连接螺帽。

本实用新型由于加大了细螺纹的有效直径，可增加椎弓根螺钉强度、减少断钉的发生率，减少涂层裂纹、松动甚至剥离的发生，增加羟基磷灰石涂层与骨质接触面积，促进骨愈合，不易断裂。因为椎弓根螺钉脊椎内固定主要受力部位在椎弓根部分，细螺纹螺距短、螺纹浅，其有效直径相对较大，故在增加细螺纹部分的有效直径也就增强了椎弓根螺钉钉杆强度；细螺纹表面覆盖有一层羟基磷灰石涂层，具有良好的骨传导及骨诱导作用,骨的长入效果良好及早期稳定性，可提高脊柱外科手术后骨与螺钉结合的强度，有效地提高螺钉把持力和螺钉固定效果，减少因术后螺钉松动导致手术失败发生率。适用于临床用以固定人体脊椎。

附图说明

图1为本实用新型的双螺纹带涂层的椎弓根螺钉的结构示意图，图2为A部放大图。

图中，1为U形螺头，2为细螺纹部分，3为粗螺纹部分，4为羟基磷灰石涂层，5为凹槽。

具体实施方式

实施例1如图1-2的双螺纹带涂层的椎弓根螺钉，用钛合金制成，其结构由上端U形螺头1和下端螺杆组成，其下端螺杆分为细螺纹2和粗螺纹3两部分，U形螺头1设置有凹槽5和内螺纹；细螺纹部分2有效直径大于粗螺纹部分3，细螺纹部分2长度为1cm，粗螺纹部分3长度为2.5cm；细螺纹部分2的表面覆盖厚度为30～70μm的羟基磷灰石涂层4。

细螺纹部分螺距为0.5mm；粗螺纹部分螺距为2.0mm。U形螺钉头1设置有对称的凹槽5。

实施例2如图1-2的双螺纹带涂层的椎弓根螺钉，结构同实施例1，细螺纹部分2长度为1cm，粗螺纹部分3长度为3.5cm；细螺纹部分2的表面覆盖厚度为30～70μm的羟基磷灰石涂层4。

细螺纹部分螺距为0.5mm；粗螺纹部分螺距为2.0mm。U形螺钉头1设置有对称的凹槽5。