[实用新型]IgM型类风湿因子及抗原特异性抗体联检试纸及试剂盒

权利要求书

1.一种IgM型类风湿因子及抗原特异性抗体联检试纸，其特征在于，所述试纸包括：在聚氯乙烯胶板上依次贴附的样品垫、结合物垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜上依次分别包被有第一检测线、吸附线、一条或多条检测线和质控线；所述第一检测线为变性兔/人IgG，所述吸附线为抗人IgG的抗体，所述质控线为人IgM，所述检测线分别选自以下一种或多种特异性抗原：肺炎支原体特异性抗原、流感B型特异性抗原、弓形虫特异性抗原、自身免疫性抗原和过敏原。

2.根据权利要求1所述的试纸，其特征在于，所述特异性抗原为培养病原体经裂解和/或灭活后并经过纯化后得到的多表位抗原。

3.根据权利要求1或2所述的试纸，其特征在于，

所述样品垫为玻璃纤维膜，

所述吸水垫为吸水纸，和/或

所述结合物垫为覆有抗人IgM抗体-胶体金结合物的玻璃纤维膜。

4.根据权利要求3所述的试纸，其特征在于，所述抗人IgM抗体的免疫原优选为人IgM的Fc5μ片段；和/或所述抗人IgM抗体优选为抗人IgM的IgG抗体。

5.根据权利要求4所述的试纸，其特征在于，所述抗人IgM抗体为羊源IgG抗体的F(ab')2片段。

6.根据权利要求1或2所述的试纸，其特征在于，所述试纸的宽度为3～5mm。

7.根据权利要求6所述的试纸，其特征在于，所述试纸的宽度为4mm。

8.根据权利要求1或2所述的试纸，其特征在于，所述第一检测线、吸附线、检测线和质控线的各相邻线的间隔为3～8mm。

9.根据权利要求8所述的试纸，其特征在于，所述第一检测线、吸附线、检测线和质控线的各相邻线的间隔为3mm。

10.根据权利要求1或2所述的试纸，其特征在于，

所述样品垫与结合物垫之间重叠1～2mm，

所述结合物垫与硝酸纤维素膜之间重叠1～2mm，和/或

所述硝酸纤维素膜与吸水垫之间重叠1～2mm。

11.根据权利要求10所述的试纸，其特征在于，

所述样品垫与结合物垫之间重叠1mm，

所述结合物垫与硝酸纤维素膜之间重叠1mm，和/或

所述硝酸纤维素膜与吸水垫之间重叠为1mm。

12.一种IgM型类风湿因子及抗原特异性抗体联检试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：权利要求1至11中任一项所述的试纸。

13.根据权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还进一步包括：

铝箔袋以及密封在所述铝箔袋中的干燥剂，和/或

滴管。