[发明专利]一种防治冠心病的药物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种防治冠心病的药物及其制备方法与应用。

背景技术

冠心病被称作“人类第一杀手”。美国国家健康统计中心公布的资料表明，心脏病占总死因的35％，其中冠心病死亡占24.1％，居前10位死因之首。据世界卫生组织统计，全世界每年约有1700万人死于冠心病，占疾病死亡总人数的50％以上。在我国冠心病患者高达6000万人，随着物质生活水平的不断提高，冠心病的发病率在不断增加，40岁以后每增加10岁，患病率就要递增1倍左右。据统计，每100位40岁以上的中国人就有4-7人是冠心病患者，每年有几十万人死于冠心病。目前冠心病主要的治疗手段是药物治疗和手术治疗。手术治疗虽可以显著缓解冠心病心绞痛症状，但仍为治标方法，且现有的药物治疗也仅用于缓解冠心病的发作或减少发作频率。因此如何在治标基础上，选择一个能够修复心肌损伤，治疗冠心病引起的心功能低下的治本方法成为临床急需解决的一个问题。

冠心病在中医上属于“胸痹”范畴，其病因是由于瘀血、痰浊、气滞等标实，脏腑虚损之本虚，长期脏腑功能失调，因虚致实。病机为“阳微阴弦，本虚标实”。阳气不足，则其温煦、推动的作用减弱，以致血行不畅，心脉瘀阻。同时，也因阳气不足，痰浊水饮、寒湿之邪易于侵犯，以致脏腑功能失调，经络气血运行不畅。总之，本虚标实是其基本特点,在本虚的基础上，调摄不慎，将息失宜，而致痰浊、水饮、寒邪、瘀血等上冲胸中，痹阻心脉而发为胸痹。

根据“急则治其标，缓则治其本”治疗原则，辨证首先当分清虚实、标本。一般发作期以标实为主，缓解期以本虚为主。故胸痹缓解期宜采用“益气活血”法治本，发作期采用相应治标法，以达到标本兼治的目的。

目前市场上治疗冠心病的口服中药制剂主要以丹参制剂为主，如冠心丹参片(丹参、三七、降香油)、丹参片(丹参)、双丹口服液(丹参、牡丹皮)、丹七片(丹参、三七)、复方丹参片(丹参、三七、冰片)、复方丹参滴丸(丹参、三七、冰片)等，均以活血为其主要功效，鲜见以益气活血为指导思想的成药。且上述药物中有些含有冰片，冰片具有芳香走窜的特性，耗气伤阳，久服易致心脏功能减退，同时对胃肠道刺激也较大，冠心病兼有胃炎、胃十二指肠溃疡、食道炎的患者，或属于虚寒体质的患者均不宜选用。同时长期服用复方丹参片会导致患者可出现腹胀、乏力等缺钾表现。

本发明药物主要由人参提取物、丹参提取物、微晶纤维素、交联聚维酮等组成，药材采用混合煎煮提取制备而成。药物依据“阳微阴弦，本虚标实”的冠心病病机特点，选择人参药材以治本虚，丹参药材以治标实，最终达到标本兼治的目的。临床观察结果亦表明，该药物对气虚血瘀型冠心病或冠心病合并心功能低下患者，具有较好的治疗作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治冠心病的药物及其制备方法与应用，该药物能够明显改善冠心病引起的心功能低下症状，如改善心室收缩功能、左心室内径、左心室容积、射血分数、短轴缩短率和每搏输出量等。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供的一种防治冠心病的药物，为人参及丹参的提取物，其中人参及丹参提取物中主要成分包含人参皂苷、糖类、丹参酚酸、氨基酸和蛋白质成分。

该防治冠心病的药物的制备方法，包括如下步骤：

a)取人参和丹参，采用回流提取法或超声提取法或动态逆流提取法对人参和丹参进行提取，得到人参和丹参提取液；

b)将步骤a)得到的提取液浓缩、干燥，得到人参和丹参提取物；

c)将步骤b)所得到的人参和丹参提取物制备成片剂(包括缓控释片、含片)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、吸入剂、注射剂即成。

所述人参为五加科植物人参(Panax Ginseng C.A.Mey)的根、根茎、叶、花及其炮制品；所述丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)的根或根茎及其炮制品。

其中，所述回流提取法为：将人参及丹参药材加水，设定温度为30-60℃，温浸浸泡1-2小时，再回流提取三次，每次提取1-2小时，提取液滤过，合并。

其中，所述超声提取法为：将人参及丹参药材加水，设定超声参数为20-40kHz，200-2000W，超声提取3次，每次1-2小时，提取液滤过，合并。