[发明专利]一种检测卡巴拉汀贴剂中光学异构体的方法在审
| 申请号： | 201611199720.0 | 申请日： | 2016-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN108226319A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 王羽;李敏 | 申请（专利权）人： | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 赵天月 |
| 地址： | 044600 山*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 光学异构体 卡巴拉汀 贴剂 种检测 光学异构体检测 有机碱溶液 直链淀粉类 分离测定 色谱条件 准确度 低级醇 控制卡 灵敏度 流动相 手性柱 专属性 烷烃 验证 | ||
1.一种检测卡巴拉汀贴剂中光学异构体的方法，其特征在于该方法色谱条件为采用直链淀粉类手性柱，以烷烃-低级醇-有机碱溶液为流动相，所述有机碱为乙二胺、二乙胺、三乙胺中的一种，对卡巴拉汀及其光学异构体进行分离测定。
2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于该方法中所述直链淀粉类手性柱为ChiralPak AY-H或ChiralPak AY-3。
3.如权利要求2所述的检测方法，其特征在于该方法中所述直链淀粉类手性柱优选ChiralPak AY-3。
4.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述有机碱优选为二乙胺。
5.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述有机碱占流动相溶液的浓度为0.05-0.15％。
6.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于该方法中所述流动相烷烃-低级醇溶液中烷烃与低级醇的体积比为95:5到85:15。
7.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于该方法中所述流动相中的烷烃为正庚烷或正己烷，所述流动相中的低级醇溶液为无水乙醇或异丙醇。
8.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于流动相流速为0.5-0.7mL/min。
9.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于色谱条件中检测波长为200-220nm。
10.如权利要求1-9任一所述的检测方法，其特征在于所述流动相为正己烷—无水乙醇——二乙胺，其中正己烷与无水乙醇的体积比为90:10，二乙胺占流动相溶液的浓度为0.1％，所述色谱条件为检测波长210nm，流动相流速为0.6mL/min。
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