[发明专利]一种更年安片的制备方法

说明书

本发明涉及一种更年安片制剂的制备方法，包括以下步骤：1)回流膏的制备：取首乌藤、制何首乌、钩藤、五味子、泽泻和牡丹皮，加4‑8倍量60％乙醇回流提取1‑3次，每次1‑3小时，浓缩得到回流膏；2)干浸膏粉的制备：取地黄、玄参、茯苓、熟地黄、仙茅和麦冬，加4‑8倍量的水煎煮1‑3次，每次1‑3小时，煎液浓缩成稠膏状，减压干燥，粉碎即得干浸膏粉；3)浮小麦等三味药材细粉的制备：分别取浮小麦、磁石、珍珠母干燥，粉碎成细粉，分别装袋，备用；4)将浮小麦等三味药材的细粉、干浸膏粉、回流膏混匀，制粒，干燥，压片，即得片剂。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种更年安片的制备方法,。

背景技术

更年安片处方是由十五味中药材组成，目前的制备工艺：浮小麦、磁石、珍珠母粉三味药材碎成细粉；地黄、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、麦冬六味药材加水煎煮，制得水煎浓缩液；其余首乌藤、制何首乌、钩藤、五味子、泽泻、牡丹皮六味药材用60％乙醇渗漉提取，制得渗漉浓缩液；取上述两种浓缩液与浮小麦等三味细粉混匀，制成粗颗粒，干燥，粉碎，过筛，加入适量75％乙醇制颗粒，低温干燥，过筛，加入硬脂酸镁，混匀，压制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。

更年安片具有滋阴清热，除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证，症见烦热出汗、眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安；更年期综合征见上述证候者。

现有技术制备的更年安片，主要存在着制何首乌，首乌藤两味药材有效成分大黄素提取转移率低，素片脆碎度低导致包衣时有少许掉边的问题，并且制备工艺复杂，因清膏量大制粒时需经两次制粒，才能制得更年安片颗粒，两次干燥过程对颗粒大黄素含量，五味子鉴别具有一定的损耗。

本发明人经过研究发现，上述制备方法，存在药物疗效不高，药材存在浪费等问题，所得片剂储存一定时间会裂片，而且有效成分降低。为此，申请人对现有的制备方法进行改进，提供一种更年安片的新的制备方法，该方法能够提高更年安片的疗效，提高更年安片有效成分含量，同时解决了稳定性和裂片问题。

本发明提供一种更年安片新的制备方法，将首乌藤、制何首乌、钩藤等六味药材采用回流提取方式，制得回流膏，以提高大黄素提取转移率；再将地黄、熟地黄、玄参等六味药材加水煎煮，煎液浓缩至一定相对密度，减压干燥，粉碎，制得干膏粉；最后将浮小麦等三味药材生药粉，与上述干膏、回流膏混匀，一起湿法制粒，低温干燥，过筛，加入硬脂酸镁，混匀，压制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。

发明内容

本发明的目的在于提供一种更年安片的制备方法。通过该方法制备得到的片剂具有非常好质量。

本发明所述的更年安片的制备方法，包括以下步骤：

处方：

制备方法：

1)回流膏的制备：取首乌藤、制何首乌、钩藤、五味子、泽泻和牡丹皮，加4-8倍量60％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，浓缩得到回流膏；

2)干浸膏粉的制备：取地黄、玄参、茯苓、熟地黄、仙茅和麦冬，加4-8倍量的水煎煮1-3次，每次1-3小时，煎液浓缩成稠膏状，减压干燥，粉碎即得干浸膏粉；

3)浮小麦等三味药材细粉的制备：分别取浮小麦、磁石、珍珠母干燥，粉碎成细粉，分别装袋，备用；

4)将浮小麦等三味药材细粉、干浸膏粉、回流膏混匀，制粒，干燥，压片，即得片剂。

其中，4-8倍量的乙醇是指：乙醇的用量为首乌藤、制何首乌、钩藤、五味子、泽泻和牡丹皮药材总药材重量的4-8倍，

其中，60％乙醇是指乙醇的浓度为60％。

优选的，本发明的制备方法，包括以下步骤：