[发明专利]一种无菌医用超声耦合贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述的无菌医用超声耦合贴片由以下重量百分比计的组分组成：水性聚氨酯10～15％、改性田箐胶10～25％、海藻酸丙二醇酯4～8％、丙二醇油酸单酯2～6％、聚乙二醇4～12％、吡咯烷酮羧酸钠2～8％、防腐剂0.01～0.05％、余量为去离子水；

其中，所述改性田箐胶的制备方法包括以下步骤：

(1)取一定量的田箐胶粉分散于冷水中，制成质量分数为0.4％的胶液，在搅拌状态下滴加1mol/L的盐酸溶液调制pH至5～6，然后往胶液中慢慢滴加乙烯基吡咯烷酮，继续搅拌20min，随后将胶液进行超声震荡10min，并通入氮气，得混合物，备用；

(2)将步骤(1)处理得到的混合物进行γ-射线辐射处理10～15min，然后取出放置2～3h，在搅拌下缓慢滴加2～3倍体积的无水乙醇，继续搅拌5min，2000r/min离心15min，取沉淀加水搅拌溶解，再次缓慢滴加2～3倍体积的无水乙醇，4000r/min离心10min，将沉淀进行干燥，得粗提物；

(3)将步骤(2)处理得到的粗提物置于索氏提取器中，加入无水乙醇抽提24h，以除去反应生成的聚乙烯吡咯烷酮，然后在50℃条件下真空干燥，即得纯化的改性田箐胶。

2.根据权利要求1所述的无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述的无菌医用超声耦合贴片由以下重量百分比计的组分组成：水性聚氨酯10％、改性田箐胶20％、海藻酸丙二醇酯6％、丙二醇油酸单酯4％、聚乙二醇8％、吡咯烷酮羧酸钠6％、防腐剂0.02％、余量为去离子水。

3.根据权利要求1所述的无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述改性田箐胶的制备方法步骤(1)中的田箐胶粉和乙烯基吡咯烷酮的质量比为1:(3～6)。

4.根据权利要求3所述的无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述改性田箐胶的制备方法步骤(1)中的田箐胶粉和乙烯基吡咯烷酮的质量比为1:4。

5.根据权利要求1所述的无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述改性田箐胶的制备方法步骤(2)中的γ-射线辐射剂量为3～20kGy。

6.根据权利要求1或2所述的无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述的水性聚氨酯为端乙烯基聚氨酯、端氨基聚氨酯、端羟基聚氨酯、端丙烯酸酯基聚氨酯、端异氰酸酯基聚氨酯中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述的水性聚氨酯为端丙烯酸酯基聚氨酯。

8.根据权利要求1或2所述的无菌医用超声耦合贴片，其特征在于，所述的防腐剂为二甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、二羟甲基二甲基乙内酰脲、苯氧乙醇、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、DMDM乙内酰脲中的至少一种。

9.一种制备如权利要求1-8任一所述的无菌医用超声耦合贴片的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)往水性聚氨酯中加入水，搅拌至完全溶解，然后分多次少量加入改性田箐胶，振荡溶解30～60min，得混合物；

(2)往步骤(1)得到的混合物中加入海藻酸丙二醇酯、丙二醇油酸单酯，升温至50～60℃，保温继续搅拌25～30min，然后加入聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠，搅拌混合均匀；

(3)待步骤(2)得到的物料降温至室温，加入防腐剂，并搅拌均匀，制成成品液；

(4)将成品液抽真空消泡6～10min，然后在真空条件下注入模具，经固化，脱模后进行紫外灭菌，然后包装即得无菌医用超声耦合贴片，所述的紫外灭菌条件为：紫外波长范围为200～280nm，辐射照射剂量为4.5～10kJ/m2，灭菌时间为2h。