[发明专利]一种治疗骨质增生、关节痹痛的组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗骨质增生、关节痹痛的组合物及其制备方法，按重量份计，由红土茯苓、红花、青风藤、生扯拢、铁筷子、见血飞各20～40份，天南星、半夏、草乌各2～4份、血竭、海马各4～6份，鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝各40～60份，红丹350～520份及药学上有效的辅料制得。本发明改变了原制剂的提取工艺、基质和制剂成型工艺，避免了原工艺中药物成分易被高温破坏，产生的空气污染等。用新剂型替代原黑膏药剂型，疗效确切、安全性好、易揭易贴、不污染衣物、没有原制剂中含有毒铅元素和皮肤致敏性、对环境无污染投入生产将会带来巨大的经济效益。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体来说，涉及到一种治疗骨质增生、关节痹痛的膏剂及其制备方法。

背景技术

透皮给药系统是药剂学中一个诱人而具有挑战性的新兴领域，据报道，自80年代硝酸甘油贴片问世以来，一直是世界上最畅销的50种药物之一。透皮制剂产品有着其它制剂不可替代的功能优势和广阔的市场前景，医药界人士公认透皮制剂是21世纪最具活力的高速增长的医药产业。随着医药的发展，中药透皮给药制剂的研越来越深入究，中药以具有低毒、低残留、不易产生耐药性等优势，更具有发展成为透皮制剂的潜力。

我国己进入老龄化国家，据有关统计，由于多种原因引起的关节肌肉疼痛和骨质增生发病率高达500,b，其主要患病人群为中老年人，在中老年人中10%的人都有不同程度的颈肩腰腿疼痛及骨质增生症状，严重地影响其正常的生活和工作。骨质增生属于中医痹症范畴，属于无菌性炎症。目前国内治疗骨质增生症的方法

通络骨质宁膏是由贵州同济堂制药股份有限公司生产(批准文号:国药准字252020034)，由红土获荃、红花、草乌、血竭、青风藤、海马等16味药组成，具有驱风除湿，活血化疲功效。用于骨质增生，关节痹痛。但黑膏药传统制作工艺过程复杂，高温炼制时，有效成分提取不完全且易被破坏，制剂质量难以控制，油浸药渣造成很大浪费，在生产过程中易污染环境，在使用过程中易粘皮肤、易过敏、污染衣物，使用前需加热软化，且长期使用易出现铅中毒现象。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明公开了一种治疗骨质增生、关节痹痛的组合物及其制备方法。

本发明所述的一种治疗骨质增生、关节痹痛的组合物由：按重量份计，红土茯苓、红花、青风藤、生扯拢、铁筷子、见血飞各20～40份，天南星、半夏、草乌各2～4份、血竭、海马各4～6份，鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝各40～60份，红丹350～520份及药学上有效的辅料制得。

优选地，本发明所述的一种治疗骨质增生、关节痹痛的组合物，该组合物由：按重量份计，红土茯苓、红花、青风藤、生扯拢、铁筷子、见血飞各30份，天南星、半夏、草乌各3份、血竭、海马各5份，鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝各50份，红丹440份及药学上有效的辅料制得。

本发明所述中药组合物的制备方法，由处方量药材加入常规辅料，按照常规工艺制成贴剂、散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂，口服液。

本发明所述的贴剂的制备方法为：

1）、草乌、血竭、海马、天南星、半夏粉碎成细粉，过筛，混匀；

2）、其余红土获荃等十一味药材，按处方比例称取药材，加入4.5～7.5倍量56～84%乙醇，回流提取1～3次，第一次提取1～3h，提取物回收乙醇浓缩、干燥，粉碎得膏粉；

3）、取药用辅料基质和促渗剂，加热使融化，继续加热搅拌使完全溶解混匀，高温熬制至滴水成珠后停止加热，冷却至50℃以下加入步骤1）和2）所得细粉和膏粉，低温状态下不断搅拌使其混合均匀，趁热滩涂于裱错材料上，冷却后覆盖保护层即可。

优选地，本发明所述的贴剂的制备方法为：

1）、草乌、血竭、海马、天南星、半夏粉碎成细粉，过筛，混匀；