[发明专利]一种无蔗糖型的复方板蓝根颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种无蔗糖型的复方板蓝根颗粒及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

复方板蓝根颗粒依据中国药典标准，处方为板蓝根1200g、大青叶1800g、阿司帕坦6g、糊精8g，以上二味中药，加水煎煮二次，每次加5倍药材量水，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至比重1.25-1.26(60℃)，加入三倍量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至比重1.25-1.28(60℃测)，取出放冷，稠膏加适量乙醇混匀得混合稠膏，将糊精与阿司帕坦混合均匀，再将混合稠膏缓慢加入辅料中，加水适量制得软材，12目筛制粒，干燥，制成1000g无糖颗粒，12-40目整粒，复合铝膜分装，即得。复方板蓝根为治疗风热感冒之药，主要功效是清热解毒，凉血。用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流行性乙型脑炎，肝炎，腮腺炎者。

现有技术中的复方板蓝根颗粒，为含蔗糖的颗粒，存在以下不足：(1)含糖颗粒剂易潮解、软化变质，不宜久存；(2)由于大量使用蔗糖的赋形剂用量，规格一般为15g/袋，辅料服用量大；(3)因为蔗糖具有较强的生物活性，能引发胃炎、导致肥胖、诱发糖尿病和儿童龋齿，使得颗粒剂不宜用于糖尿病等禁糖患者。

鉴于此，有必要提供一种无蔗糖型的复方板蓝根颗粒，以弥补现有技术的不足。

发明内容

本发明的目的之一，在于提供一种无蔗糖型的复方板蓝根颗粒。本发明的无蔗糖型的复方板蓝根颗粒，具有如下优点：(1)提高药物的稳定性。(2)减少辅料服用量。(3)扩大了应用范围。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种无蔗糖型的复方板蓝根颗粒，由如下重量份数的原料制成：板蓝根1000-1400份、大青叶1600-2000份、阿司帕坦4-8份和糊精6-12份。

本发明的复方板蓝根颗粒，为无蔗糖型，具有如下优点：(1)提高药物的稳定性。因无蔗糖颗粒不易吸潮变质，提高了药物稳定性，有保证了药物的临床疗效。(2)减少辅料服用量。由于减少大量使用蔗糖的赋形剂用量，规格由原来的15g/袋变为5g/袋，在保证了疗效的基础上，大大减少辅料服用量。(3)扩大了应用范围。无蔗糖颗粒使许多儿童、老年和禁糖患者的用药限制得以解除。

性状：棕黄色至棕褐色颗粒，气微，味甜。

功能与主治：清热解毒，凉血。用于温病发热、出斑、风热感冒、咽喉肿烂、流行性乙型脑炎、肝炎、腮腺炎等病症。

用法与用量：口服，一次5g，一日3次，重症加倍，小儿酌减。预防流感、乙脑，一日5g，连服5日。

规格：每袋装5g。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，由如下重量份数的原料制成：板蓝根1200份、大青叶1800份、阿司帕坦6份和糊精8份。

采用上述进一步的有益效果是：上述为最佳参数。采用此最佳参数，制得的无蔗糖型的复方板蓝根颗粒的药效最佳。

本发明的目的之二，在于提供上述无蔗糖型的复方板蓝根颗粒的制备方法。本发明的制备方法简单，操作简便，市场前景广阔，适合大规模化批量生产。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种无蔗糖型的复方板蓝根颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(1)前提取：称取板蓝根1000-1400重量份、大青叶1600-2000重量份，加水煎煮二次，每次加入板蓝根和大青叶4-6倍重量的水，每次0.5-1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃时的比重为1.25-1.26，加入板蓝根和大青叶2.5-3.5倍重量的质量浓度为40-6％的乙醇，搅匀，静置22-26小时，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏；

(2)制作制剂：在步骤(1)得到的稠膏中，加入0.5-1.5倍稠膏重量的质量浓度为40-60％的乙醇，混匀，得到混合稠膏；将糊精6-12重量份与阿司帕坦4-8重量份混合均匀，得到辅料；再将混合稠膏缓慢加入上述辅料中，加入上述混合稠膏1.5-2.5倍重量的水，制粒，干燥，整粒，分装，即得所述无蔗糖型的复方板蓝根颗粒。

本发明的制备方法简单，操作简便，市场前景广阔，适合大规模化批量生产。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，步骤(1)所述稠膏在60℃时的相对密度为1.25-1.28。

进一步，步骤(2)所述制粒的粒径为12目，所述干燥的温度为90-110℃，所述整粒的粒径为12-40目，所述分装采用复合铝膜。

本发明具有的有益效果是：