[发明专利]一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由试剂R1和试剂R2按体积比1﹕1的比例混合组成。

2.根据权利要求1所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1由下列配比的成分组成：

20～150mmol/L缓冲液、3～20g/L共轭物、3～20g/L稳定剂、5～20g/L电解质、3～20g/L增敏剂、0.5～10g/L表面活性剂、0.2～1g/L防腐剂；pH值为7.0～9.5。

3.根据权利要求2所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述共轭物选自葡聚糖、壳聚糖中的一种或几种；所述稳定剂选自牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、氯化胆碱、蔗糖、海藻糖或山梨醇中的一种或几种；所述增敏剂选自PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000或PEG20000中的一种或几种；所述电解质选自氯化钠、氯化锂、氯化钙、硫酸钠或氯化钾中的一种或几种；所述表面活性剂选自吐温-20、曲拉通X-100、曲拉通X-405或35中的一种或几种；所述防腐剂选自叠氮钠、Proclin-300或亚硝酸钠中的一种或几种；所述pH调节剂为12mol/L浓盐酸或10mol/L NaOH溶液。

4.根据权利要求1所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂R2由下列配比的成分组成：

1.5g/L～3.5g/L偶联抗人阿米卡星单克隆抗体的胶乳微球、20mmol/L～150mmol/L的缓冲液、3g/L～20g/L的稳定剂，5g/L～20g/L的电解质，0.5g/L的防腐剂，pH值为7.0～9.5。

5.根据权利要求4所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述偶联抗人阿米卡星单克隆抗体的胶乳微球的粒径范围为：50nm～300nm，其中羧基含量为0.080mmol/g～0.470mmol/g。

6.根据权利要求4所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述抗人阿米卡星单克隆抗体选自鼠抗人阿米卡星单克隆抗体或兔抗人阿米卡星单克隆抗体中的一种或几种。

7.根据权利要求2或4所述的一种检测血液中阿米卡星含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1或试剂R2的缓冲液选自三羟甲基氨基甲烷、2-(N-吗啡啉)乙磺酸、3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸、3-吗啉丙磺酸、N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、硼酸或氯化铵中的一种或几种。