[发明专利]一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物及其制备方法。

背景技术

临床上, 腰椎间盘突出症是一种常见及多发性骨科疾病,同时也在导致患者发生腰腿痛。目前大部分腰痛伴坐骨神经痛均因腰椎间盘突出所致。此外, 腰椎间盘突出症患者还在较大痛苦, 且马尾神经损害者还存在大小便功能障碍,从而对患者日常生活质量造成严重性影响。腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation，LDH，以下简称腰突症）是一种临床常见病、多发病，是腰腿痛最常见的病因之一。目前腰椎间盘突出症的治疗大体可分为非手术疗法和手术疗法。治疗方法选择取决于患者的年龄、病程、病理阶段和临床表现等。绝大多数患者都可经非手术疗法得到缓解或改善，有较多的研究提示两种疗法的远期疗效相似，其主要疗效指标差异并无显著统计学意义。中医学上, 腰间盘突出症属“腰痛”、“痹证”等范畴,这种疾病主要与患者气血、脏腑功能失调等有关, 同时还与腰痛发生存在紧密联系。腰为肾之腑, 因此该病与人体肾脏存在紧密联系。《医学心悟》："腰痛拘急，牵引腿足"。《素问.痹论》指出"风、寒、湿三气杂至，合而为痹。"《丹溪心法.腰痛》则认为腰痛病因"主湿热、肾虚、瘀血、闪挫、痰积"等认识。

β-紫罗兰酮（Irisone）：CAS号14901-07-6，分子式C₁₃H₂₀O，分子量192.30。【生物活性】香料。【成分来源】杏仁 Prunus armeniaca，木香Saussurea lappa [Syn．Aucklandia lappa]，枸杞子 Lycium chinense。

万年藓：本品为万年藓科万年藓属植物万年藓Climacium dendroides（Hedw.）Web.et Mohr［Leskea dendroides Hedw.］的植物体。春、夏季采收，洗净，晒干。【性味】 苦；寒。【功能主治】 清热除湿；舒筋活络。主风湿劳伤；筋骨疼痛。【化学成份】 含β-谷甾醇(β-sitosterol)，豆甾醇(stigmasterol)，麦角甾醇(ergosterol)，菜油甾醇(campesterol)，环鸦片甾烯醇(cyclolaudenol)，31-去甲环鸦片甾烯醇(31-norcyclolaudenol)，以及金属元素铁、锰、锌、铜等。【原植物形态】 植物体粗大呈树形，地下茎匍匐横生，具假根及膜质鳞状小叶。地上茎直立，多分枝，高达15-20cm，分枝密布绿色鳞毛。茎上部的叶及分枝基部的叶片呈宽卵状三角形或卵状披针形，基部略下延。中肋单一，达于叶尖前终止，叶片上部细胞狭菱形，叶角部细胞圆形，无色半透明。分枝上部的叶片较小，狭长披针形，叶缘锯齿达于中部。雌雄异株。蒴柄细长，长2-4cm，红色；孢蒴直立，长柱形，多出；蒴盖高圆雌形；蒴帽兜形，包盖全孢蒴。收载于中药大辞典。

小伸筋草：本品为玄参科短冠草属植物短冠草Sopubia trfida Buch. -Ham.的全草。夏、秋季采收，晒干。【性味】味苦；涩；性温。【功能主治】祛风除湿；湿里止痛。主风寒湿痹；胃脘冷痛；肾虚腰痛。【原植物形态】 短冠草 一年生草本，高40-90cm。根细圆柱形。茎单一或多数，直立，上部多分枝，枝具棱角和条纹，被短柔毛。叶对生或互生；叶片全状合成圆锥状；苞生叶状；花梗长约1cm，近顶处有一对钻形小苞片；萼锥状；苞片叶状；花梗长约1cm，近顶处有一对钻形小苞片；萼钏状，管部具肋10条，萼齿5，宽过于长，三角形，内部和边缘无有绵毛；花冠黄色或紫色，长约1cm，管极短，裂片5，大而开展，倒卵形，圆钝，近相等；雄蕊4，二强，花丝着生于花冠筒的上部，花药1室退化而狭窄；花柱单一，宿存。蒴果球形，先端扁平而凹陷，比萼短或等长。种子形状不齐，有长孔的网纹。花期6-7月，果期9月。收载于中药大辞典。

藜芦瑟文（Protocevine）：CAS号5876-23-3，分子式C₂₇H₄₃NO₈，分子量509.64。【成分来源】藜芦 Veratrum nigrum。

环木菠萝烷醇（Cycloartanol）：CAS号4657-58-3，分子式C₃₀H₅₂O，分子量428.75。【药理作用】具有抗炎作用 。【成分来源】豆油，枸杞子，火秧簕，水龙骨。