[发明专利]抗炎缩宫消瘤的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种抗炎缩宫消瘤的药物，它是以金樱子、半枝莲、桂枝、赤石脂、益母草、茯苓、生牡蛎、夏枯草、三棱、刘寄奴、广巴戟、茜草、川牛膝、鹿角霜、莪术为原料，制备时将上述中药用水浸泡，煎煮取汁，经过蒸馏、回流、过滤、澄清，取上清液高压灭菌装瓶，制成口服液。本发明药物具有活血化瘀、软坚散结、抗炎止血止带、收缩子宫、补肾养肾的功效，可用于治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多病症。

一、技术领域

本发明涉及一种治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

二、背景技术

子宫肌瘤目前是妇女的常见病和多发病，若在早期得不到正确地控制和预防，其发展较快，且有恶变之险。当子宫肌瘤增大到一定的程度必须行手术治疗，甚至行全子宫切除。对妇女身心创伤很大。子宫肌瘤的诊断在中医称为“瘤瘕”，属于妇科杂病，认为其瘾瘕的形成多与正气虚弱，血气失调有关，常见以气滞血瘀、痰湿内阻等因素结聚而成。西医则认为子宫肌瘤的发生与长期大量持续的雌激素刺激有关系。子宫肌瘤日久影响子宫正常的收缩功能，易导致月经量多、经期腰腹疼痛，日久失血过多并发失血性贫血、白带量多等，若不及时早日进行有效治疗，有切除子宫的危险。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种活血化瘀、软坚散结、抗炎止血止带、收缩子宫、补肾养肾的，治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多的治疗剂。本发明的另一个目的是提供该治疗剂的制备方法。

本发明药物是由下述组分制成的：(用量为重量份)

本发明药物的生产方法是：将金樱子、半枝莲、桂枝、赤石脂、益母草、茯苓、生牡蛎、夏枯草、三棱、刘寄奴、广巴戟、茜草、川牛夕、鹿角霜、莪术用水浸泡2-3小时；浸泡后，第一次煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；第二次加水煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；将两次煎煮药液混合，经过蒸馏、回流、过滤、澄清，取上清液高压灭菌装瓶，制成口服液。

本发明药物配方中涉及草药的性能为：刘寄奴、茜草、莪术、三棱为主药，活血化瘀：生牡蛎、夏枯草、桂枝、茯苓、为辅药，软坚散结；半枝莲、赤石脂、金樱子消炎止血止带；益母草、川牛夕收缩子宫；鹿角霜、广巴戟补肾养肾。诸药合用，具有活血化瘀、软坚散结、抗炎止血止带、收缩子宫、补肾养肾之功效。

使用方法：本发明的口服药剂，每日三次，每次l00-150ml，治疗月经量多，5--7天为一个疗程；消瘤2-3月为一个疗程。服用期间禁用慎用雌激素，忌食辛辣及饮酒。

为了表明本发明具有治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多的功效，将210例患者随机分为试验组150例，对照组60例，两组年龄、症状、病程相比较无明显差异，具有可比性。

诊断标准：依据1980年人民卫生出版社出版发行的、上海第一医学院天津医学院主编的全国高等医药院校试用教材《妇产科学》中，子宫肌瘤的认定，并参照1986年上海科学技术出版社出版的罗元恺主编的高等医学院校教材《中医妇科学》瘾瘕辨证。子宫肌瘤大小在4cm以下为治疗对象，需手术治疗的不在治疗范围内。

治疗方法：试验组使用本发明的口服药剂，每日3次，每次l00-150ml，30---60天为一个疗程，服用期间禁用慎用雌激素，忌食辛辣及饮酒；对照组使用一般抗炎、止血对肌瘤治疗疗效评定标准：显效，月经周期正常，经量减少在50-lOOml以肉，经期无腰酸腰痛，白带量少，子宫肌瘤缩小或消失；有效，月经周期正常，经量减少在50-lOOml以内，经期腰酸腰痛减轻，子宫肌瘤未增大；无效，病症同前，无改变。

试验结果：试验组150例，显效97例，有效27例，无效26例，总有效率为82.67％；对照组60例，显效36例，有效8例，无效16例，总有效率73.33％。两组总疗效有显著差异，试验组临床效果明显高于对照组。