[发明专利]心脏起搏装置及其固定方法与输送系统

说明书

本发明提供了一种心脏起搏装置及其固定方法与输送系统，所述心脏起搏装置括环状支架和无导线起搏器，所述无导线起搏器至少部分设置于环状支架上，且所述环状支架在第一环境限制其回弹下具有第一尺寸，并在第二环境下扩张至第二尺寸。本发明的心脏起搏装置能够固定于不同壁厚和尺寸的人体组织中，从而便于固定于下腔静脉与右心房交界的地方，进而实现无导线起搏器的双腔起搏，保证了房室同步的生理性起搏。本发明的心脏起搏装置通过环状支架的自膨胀特性，使得环状支架能够与原生血管壁紧贴，从而实现心脏起搏装置于心房中的固定，不但固定效果好，而且不会存在心房穿孔的危险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种无导线心脏起搏装置。

背景技术

心脏起搏器自1958年问世以来，已成为缓慢性心律失常的一线治疗手段。历经半个多世纪的发展与创新，心脏起搏器由最初开胸植入单根导线起搏心室，逐步发展为经静脉植入2～3根导线以提供房室生理性起搏，甚至双心室同步起搏。但是，导线脱位、血栓形成、三尖瓣反流以及感染等与导线有关的并发症，一直以来影响着起搏器的正常使用，危害着患者的生命健康与生活质量，其中，导线拔除具有一定的难度和风险，此工作通常需要在较大的电生理中心并由技术熟练的医生完成，资源使用和医生的工作量均较大。为了克服因导线的使用而产生的上述这些问题，“无导线”的心脏起搏器成为目前心律失常治疗的新发展方向。

申请号201180061312.8的专利中，公开了一种具有径向固定机构的无导线心脏起搏器，该心脏起搏器包括与起博电极分开的并且直径等于或小于起搏器外直径的固定机构，该固定机构允许起搏器经过2次旋转插入组织中，以与组织接触从而固定起搏电极。此外，美国专利US8527068B2公开了一种具有双重固定能力的无导线起搏器，该无导线起搏器具有一个圆环状的结构位于无导线起搏器的近端，当无导线起搏器的远端固定机构失效时，该圆环状的结构可以让起搏器停留在右心室中，防止其进入血液循环系统后对患者带来伤害。

然而，申请人研究发现，在上述公开的专利中，均使用递送系统将起搏器输送到右心室尖部，并通过旋转起搏器使位于起搏器远端的螺旋结构旋入到右心室尖部较厚实的心肌组织中。但是，由于心房壁很薄，如果螺旋结构固定在壁薄的心房，则会带来固定不牢、心房穿孔等重大风险。而且，现有的无导线起搏器只能固定在右心室尖部，致使目前的无导线起搏器仅可实现心室单腔起搏，无法能实现双腔起搏(DDD起搏模式)。故而，现有的无导线起搏器容易导致房室失去同步的非生理性起搏。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种心脏起搏装置及其固定方法与输送系统，以解决现有技术中无导线起搏器固定不牢、易穿透心房的问题。

本发明的另一个目的在于提供一种心脏起搏装置及其固定方法与输送系统，以解决现有技术中无导线起搏器不能实现双腔起搏的问题。

为实现上述目的以及其它相关目的，本发明提供了一种心脏起搏装置，包括环状支架和无导线起搏器，所述无导线起搏器至少部分设置于所述环状支架上，且所述环状支架在第一环境限制其回弹下具有第一尺寸，并在第二环境下扩张至第二尺寸。

优选地，在所述的心脏起搏装置中，所述无导线起搏器包括壳体、控制部分、起搏电极和感知电极，所述壳体设置于所述环状支架上，所述控制部分设置于所述壳体内，所述起搏电极和所述感知电极设置于所述环状支架和/或所述壳体上，所述起搏电极和所述感知电极各自与所述控制部分连接；所述感知电极用于将心房或心室的电信号传送至所述控制部分，所述起搏电极用于接收所述控制部分产生的起搏脉冲信号。

优选地，在所述的心脏起搏装置中，所述环状支架被限制回弹至第一尺寸的条件为：通过约束机构向所述环状支架施加径向力以限制所述环状支架的回弹。

优选地，在所述的心脏起搏装置中，所述约束机构为环状体，所述环状体包括外表面和内表面，所述心脏起搏装置容纳于所述环状体的内表面所形成的空间中。