[发明专利]一种含海带膳食纤维的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含海带膳食纤维的片剂，其特征在于其活性成分为海带膳食纤维、低聚糖、磷脂，辅料为药学上可接受的片剂制备用辅料，所述辅料至少包含润滑剂。

2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于以质量份数计，各成分的用量为海带膳食纤维30-70，低聚糖10-40，磷脂10-40，辅料中的润滑剂0.2-6。

3.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于所述海带膳食纤维选自水溶性海带膳食纤维、水不溶性海带膳食纤维中的一种或其混合物。

4.根据权利要求3所述的片剂，其特征在于所述水溶性海带膳食纤维为海藻酸钠。

5.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于所述低聚糖选自低聚木糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、棉籽低聚糖、菊粉低聚糖、低聚龙胆糖、低聚巴拉金塘、低聚黑曲霉糖、低聚偶合糖、低聚阿拉伯糖、乳果糖、海藻糖、水苏糖、壳聚糖、甲壳聚糖中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的片剂，其特征在于所述低聚糖为低聚木糖。

7.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于所述磷脂选自植物来源的磷脂、动物来源的磷脂中的一种或其混合物，或植物来源的磷脂、动物来源的磷脂经分离纯化后的单一成分磷脂；其中植物来源的磷脂是源于大豆、棉籽、油菜籽、花生仁、葵花籽等制成的磷脂；其中动物来源的磷脂是指以动物的卵、脑、肝脏、肾脏、心脏、肺等组织为原料制成的磷脂；其中分离纯化后的单一成分磷脂选自卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、丝氨酸磷脂、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、缩醛磷脂、溶血磷脂、鞘磷脂、鞘糖脂。

8.根据权利要求7所述的片剂，其特征在于所述植物来源的磷脂为大豆磷脂，所述动物来源的磷脂为蛋黄卵磷脂。

9.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬质酸钠、硬脂酸锂、硬脂酸钾、硬脂酸、棕榈酸、三硅酸镁、合成蜡、硬石蜡、氢化植物油、鲸醋醇、单硬脂酸甘油酯、硅化微晶纤维素、二氧化硅、滑石粉、苯甲酸钠、油酸钠、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、己二酸、富马酸、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、氯化钠、亮氨酸中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的片剂，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅或二者的混合物。

11.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于所述辅料还含有甜味剂，所述甜味剂选自阿司帕坦、糖精钠、三氯蔗糖、环拉酸钠、阿力甜、纽甜、安赛蜜、甜菊糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖、葡萄糖、麦芽糖、蔗糖中的一种或多种，甜味剂的用量份数为0.1-20。

12.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于所述辅料还含有填充剂，所述的填充剂选自甘露醇、乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、可溶性淀粉、糊精、山梨糖醇、麦芽糖醇、低聚异麦芽糖中的一种或多种，填充剂的用量份数为1-49。

13.根据权利要求12所述的片剂，其特征在于所述的填充剂为甘露醇。

14.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于所述片剂剂型为咀嚼片，在咀嚼片中，所用海带膳食纤维为水溶性海带膳食纤维和水不溶性海带膳食纤维的混合物；所用低聚糖为低聚木糖；所用磷脂为大豆磷脂；所用辅料包括硬脂酸镁和二氧化硅组成的润滑剂；各成分的用量份数为海带膳食纤维30-70，低聚木糖10-40，大豆磷脂10-40，二氧化硅0.1-3，硬脂酸镁0.1-3。

15.根据权利要求14所述的片剂，其特征在于辅料中还含有甜味剂，所用甜味剂为阿司帕坦，用量份数为0.1-2。

16.根据权利要求15所述的片剂，其特征在于海带膳食纤维49，低聚木糖24.5，大豆磷脂24.5，二氧化硅0.5，硬脂酸镁1，阿司帕坦0.5。

17.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于在所述片剂中，活性成分用量份数为海带膳食纤维30-70，低聚糖10-40，磷脂10-40，所述辅料用量份数为润滑剂0.2-6，甜味剂0.1-20，填充剂1-49。

18.根据权利要求17所述的片剂，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅的混合物，其中硬脂酸镁0.1-3，二氧化硅0.1-3。