[发明专利]一种兽用阿莫西林颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种兽用阿莫西林颗粒，包括以下原料组分：阿莫西林10‑20g、无水碳酸钠4‑10g、碳酸氢钠4‑10g、无水葡萄糖50‑80g、聚维酮K30乙醇溶液5‑20ml。获得的兽用阿莫西林颗粒水溶性好，极大提高了溶解度，解决了饮水给药和拌料给药过程中药物的溶解和混匀问题。同时，本发明还提供了一种兽用阿莫西林颗粒的制备方法，通过限定原料组分的混合顺序，以及颗粒的粒度和含水量，在保证阿莫西林药物稳定性的同时提高溶解度，确保用药时的有效给药量。本发明的制备方法工艺简单，生产成本低，获得的兽用阿莫西林颗粒溶解度高，具有显著的经济效益。

技术领域

本发明涉及药品及其制备技术领域，尤其涉及一种兽用阿莫西林颗粒，以及该兽用阿莫西林颗粒的制备方法。

背景技术

在众多兽用抗生素药品中，阿莫西林的使用非常广泛，是养猪场常用的十大药物之一，其杀菌作用强，胃肠道吸收率高，常用于治疗动物呼吸系统疾病、猪副嗜血杆菌病及产后感染等疾病，疗效显著。目前，养猪场在使用阿莫西林时，主要的给药方式为饮水给药和拌料给药，但由于常规阿莫西林在水中的溶解度较低，而且兽用给药量大，因此饮水给药时需要大量的水，拌料给药时药物不容易溶解难以混匀，因此，造成给药过程的给药量难以控制，并且在给药后影响药物吸收，导致抗生素药物很难发挥应有的药效。

发明内容

为解决现有技术存在的不足，本发明提供了一种兽用阿莫西林颗粒，具有水溶性好，溶解度大的特性，解决了饮水给药和拌料给药过程中药物的溶解和混匀问题。

为实现上述目的，本发明的兽用阿莫西林颗粒，包括以下原料组分：阿莫西林10-20g、无水碳酸钠4-10g、碳酸氢钠4-10g、无水葡萄糖50-80g、聚维酮K30乙醇溶液5-20ml；所述聚维酮K30乙醇溶液中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:(6-10)ml。

本发明的兽用阿莫西林颗粒，在原料组分中，选取无水碳酸钠和碳酸氢钠这两种钠盐作为阿莫西林的共同助溶剂，通过无水碳酸钠与碳酸氢钠的协同作用，极大促进阿莫西林在水中的溶解，显著提高阿莫西林的溶解度，进而解决了兽用阿莫西林在给药过程的溶解和混匀问题，充分发挥药物的药效；此外，作为辅料的无水葡萄糖，不仅能够优化阿莫西林的口感，利于动物的食用，便于给药，而且通过无水葡萄糖与无水碳酸钠、碳酸氢钠的结合作用，能够降低阿莫西林药物的肠道残留，降低副作用；作为粘合剂的聚维酮K30，在无水碳酸钠和碳酸氢钠的共同作用下，能够形成包覆阿莫西林的网状膜，防止阿莫西林的氧化，保证药物的稳定性。因此，本发明的兽用阿莫西林颗粒，具有水溶性好、溶解度大的优势，不仅解决了饮水给药和拌料给药过程中药物的溶解和混匀问题，还利于药物的稳定性及药效的发挥，并降低药物残留，减少副作用。

作为对上述技术方案的进一步限定，所述乙醇溶液为80％-95％乙醇。

限定乙醇溶液的浓度，减少水对阿莫西林药性的影响。

作为对上述技术方案的进一步限定，包括以下原料组分：阿莫西林12g、无水碳酸钠7g、碳酸氢钠7g、无水葡萄糖75g、聚维酮K30乙醇溶液12ml；所述聚维酮K30乙醇溶液中聚维酮K30与乙醇溶液的配比为1g:8ml，所述乙醇溶液为85％乙醇。

同时，本发明还提供了一种如上所述的兽用阿莫西林颗粒的制备方法，包括以下步骤：

a、制备粘合剂：将聚维酮K30溶解于乙醇溶液，获得聚维酮K30乙醇溶液；

b、制备软材：将原料组分阿莫西林、无水碳酸钠和碳酸氢钠按配比依次混合均匀，然后加入无水葡萄糖混匀后，再加入聚维酮K30乙醇溶液，充分搅拌制成软材；

c、制粒、烘干、整粒：将软材在制粒机上经过20-22目筛网进行制粒，获得的湿粒在温度58℃-65℃下烘干，自然冷却得到的颗粒控制含水量不超过1.8％，再经过14-16目筛网进行整粒，得到兽用阿莫西林颗粒。