[发明专利]一种检测AGEs的胶乳免疫比浊试剂盒

说明书

本发明涉及胶乳免疫比浊法用于测定人血清中AGEs的试剂，具体提供的试剂包括试剂R1和试剂R2，其中试剂R1中含有碳酸盐缓冲液、氯化钠、蔗糖、牛血清白蛋白、ProClin300；试剂R2中含有碳酸盐缓冲液、氯化钠、蔗糖、牛血清白蛋白、抗人AGEs抗体的胶乳微球、聚乙二醇6000、月桂酸钾、明胶、甘油、ProClin300。该试剂稳定性和线性好，特异性强，分析灵敏度高，操作简便，易于保存等优点，可用于临床中常用的全自动生化分析仪。

技术领域

本发明涉及一种体外诊断试剂领域，具体涉及一种AGEs检测试剂，还涉及使用此检测试剂的检测方法。

背景技术

AGEs是以蛋白质、脂肪及核酸的氨基和还原糖发生非酶催化反应产生稳定的、不可逆的化合物，同时它能够和人体的组织和细胞相结合并造成严重的破坏。它在生物体中的来源，一方面多量的糖会和蛋白质发生此反应，另一方面进食的食物中存在该物质被摄入体内。由于它的积聚会引发糖尿病等各种并发症，如糖尿病肾病、阿尔兹海默症、动脉粥样硬化、白内障等症，影响全身各系统，因此对其进行快捷、简单并准确的检验在临床诊断中具有重要意义。目前它的检测方法有放射受体分析法、放射免疫法、酶联免疫吸附法、高效液相色谱法等，但是这些方法操作过程繁琐，误差大，消耗时间长，自动化程度低，费用高，灵敏度低，对于临床非常不利，一般只用来定性检测。

流行病学和临床研究表明，AGEs与多种疾病的密切相关，现今对其治病机制研究已经取得了很大的进展，同时相关靶点的药物也在不断开发，所以对其进行精确的诊断成为了重要先导步骤。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于检测AGEs的试剂以及使用该试剂检测AGEs含量的方法。采用胶乳免疫比浊法的方式检测血清中AGEs的含量，包括游离态的AGEs和结合态的AGEs，线性好，灵敏度高，特异性好、操作简单、方便快速等优点。它能够作为一项新的临床指标，AGEs检测对阐明这些疾病的发病机制和判定治疗效果有一定价值。

本发明采用以下步骤：

一种AGEs检测试剂，包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1和试剂R2的组成如下：

试剂R1中含有

试剂R2中含有

本发明的优点：

1.采用的表面活性剂为月桂酸钾和聚乙二醇6000的用量比例为2∶1，显著改善了连接抗体微球的稳定性。

2.采用的被连接胶乳微球的粒径分别为300nm，100nm，50nm，并且三种胶乳微球的所占比例为1∶3∶2，提升了检测的线性和灵敏度。

3.采用的稳定剂组合为蔗糖、明胶、甘油和牛血清白蛋白，增加了试剂的稳定性。

4.试剂的稳定性好，准确度高，使用方便，满足临床需要。

附图说明：

图1为实施例1试剂检测结果与对照方法检测结果相关分析图，采用BS-420全自动生化分析仪，对40个血清样本进行测定，并对测定值进行相关分析。其中相关系数：r²＝0.999，线性方程为：y＝1.011x-0.124。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步说明：

实施例1

AGEs检测试剂，包括试剂R1和试剂R2：

试剂R1中含有

试剂R2中含有