[发明专利]一种三磷酸腺苷二钠片及其制备方法在审
| 申请号: | 201610891114.9 | 申请日: | 2016-10-12 |
| 公开(公告)号: | CN106619554A | 公开(公告)日: | 2017-05-10 |
| 发明(设计)人: | 时贞平 | 申请(专利权)人: | 南京康凯生物科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/7076;B01F7/16;A61P21/00;A61P9/10;A61P7/04;A61P9/00;A61P1/16 |
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| 地址: | 210023 江苏省南京市*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 磷酸 腺苷 二钠片 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明属于西药制剂技术领域,特别涉及一种三磷酸腺苷二钠片。
背景技术
三磷酸腺苷二钠片,适应症为用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。现有三磷酸腺苷二钠片均采用干法压片工艺或采用包合等方法增加制剂的稳定性,溶出不稳定,临床上患者服用时常常产生一些副作用。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明通过大量试验对辅料筛选、工艺优化和设备改进,提供了一种三磷酸腺苷二钠片。该片剂缓释、胃肠副作用小,制备工艺简单。
本发明的目的是这样实现的:
一种三磷酸腺苷二钠片,按片剂总重量百分比计,由以下成分组成:三磷酸腺苷二钠5-15份,羟丙基甲基纤维素20-30份、L-蛋氨酸30-40份、碳酸钙10-30份、瓜尔豆胶5-25份、海藻酸15-25份、硬脂酸镁0.5-3.0份。
所述三磷酸腺苷二钠片,三磷酸腺苷二钠片的配方如下:三磷酸腺苷二钠10g,羟丙基甲基纤维素25g、L-蛋氨酸35g、碳酸钙20g、瓜尔豆胶15g、海藻酸20g、硬脂酸镁2g。
所述三磷酸腺苷二钠片,制备方法包括以下的步骤:取三磷酸腺苷二钠原料药,将三磷酸腺苷二钠原料药置于粉碎设备中粉碎;按量将粉碎后的三磷酸腺苷二钠原料药与上述辅料在颗粒搅拌机中混合均匀,按常规方法制粒,压片,包肠溶衣,包装得成品。
所述三磷酸腺苷二钠片,制备方法中颗粒搅拌机,包括底座,设置在所述底座上的搅拌筒体,在所述底座内设有搅拌电机,所述搅拌电机的主轴与所述搅拌筒体的底壁中心相连接,在所述搅拌筒体内的底壁上设有搅拌柱杆,在所述搅拌筒体的侧壁内竖向均匀设有至少两个空腔,在所述空腔内设有L型抛料板,所述L型抛料板的拐角处通过旋转轴连接在空腔内且所述L型抛料板的外侧端伸入所述搅拌筒体内,在所述空腔内设有抛料驱动电机,在所述抛料驱动电机的主轴上设有抵压偏心轮,所述L型抛料板的内侧端与所述凹腔的侧壁之间设有受力弹簧,所述抵压偏心轮的轮边抵压在L型抛料板内侧端与凹腔侧壁之间,在所述底座上还设有支承杆,在所述支承杆上设有调节竖槽,在所述调节竖槽内设有升降块,在所述升降块与所述调节竖槽之间设有升降气缸,在所述升降块内设有旋转电机,在所述旋转电机的主轴上设有旋转柱,所述旋转柱在所述升降块下降时伸入所述搅拌筒内且所述旋转柱与搅拌柱杆错开设置。
所述凹腔的开口处设有密封垫,所述旋转轴包裹在所述密封垫内。
所述旋转柱上设有搅拌须,在所述搅拌筒体的顶壁上设有进料口和取料检测口。
与现有技术相比,本发明涉及的三磷酸腺苷二钠片具有如下有益的技术效果:
(1)释放平稳。(2)制备工艺简单,结构简单,设有L型抛料板,其在使用时通过抵压偏心轮配合受力弹簧可以使L型抛料板以旋转轴为中心旋转,从而将搅拌筒内部分药物抛向搅拌筒的中心,而且还设有旋转柱,通过旋转柱与搅拌筒的反向旋转,可以将处于L型抛料板的底部药物搅动,从而可以使L型抛料板背面的药物下降被旋转柱搅动,从而大大提高了搅拌效率,而且不容易出现搅拌死角,解决了传统技术药物搅拌装置搅拌有死角且搅拌效率低的技术不足,使用稳定性好且适用性强。
附图说明
图1为颗粒搅拌机的结构示意图
具体实施方式
以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
称取三磷酸腺苷二钠10g,羟丙基甲基纤维素25g、L-蛋氨酸35g、碳酸钙20g、瓜尔豆胶15g、海藻酸15g、硬脂酸镁2g。
制备工艺:将三磷酸腺苷二钠原料药置于粉碎设备中粉碎;按量将粉碎后的三磷酸腺苷二钠原料药与上述辅料在颗粒搅拌机中混合均匀,按常规方法制粒,压片,包肠溶衣,包装得成品。
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