[发明专利]植入物、植入物制备方法及植入物系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入物、植入物制备方法及植入物系统。

背景技术

脑动脉瘤或颅内动脉瘤，严重影响着人们的健康。随着影像技术的进步和血管内生物材料的发展，血管内介入治疗因其比外科手术治疗的风险更低，已取代外科动脉瘤夹闭手术成为治疗颅内动脉瘤的首选方法。

动脉瘤腔内栓塞弹簧线圈是目前治疗动脉瘤的主要方法，用于栓塞动脉瘤腔的弹簧线圈主要为铂钨合金材料制成，如Boston Scientific的GDC和Target弹簧线圈和Microvention的MicroPlex弹簧线圈。

改进的可降解高分子材料生物修饰弹簧线圈，即在铂钨合金材料制成的弹簧线圈上面加上另外一层可降解的高分子材料，这些高分子材料在3-6个月后降解，符合弹簧线圈栓塞动脉瘤的自然病程，延缓血栓的溶解，减少动脉瘤的复发率。例如：EV3公司的一种表面带PGLA纤毛的弹簧线圈Axium，纤毛有一定的致栓性，可促使血栓形成和机化，而且PGLA纤毛约3个月后溶解。Boston Scientific公司的一种表面带有PGLA涂层的弹簧线圈Matrix，内核由铂金弹簧线圈构成，占总体积的70％，其外层PGLA约占30％，这种弹簧线圈通过表面覆盖生物活性物质，在动脉瘤中造成血流阻滞，诱发血栓形成，而且PGLA可被生物吸收降解。

另外，为提高动脉瘤栓塞密度，Microvention公司提出水凝胶涂层弹簧线圈Hydrocoil(水凝胶涂层弹簧线圈适用于大型和巨大动脉瘤的动脉瘤栓塞)，通过水凝胶在血液环境中膨胀提高即刻栓塞程度。然而致密栓塞使得这些大型或巨大型瘤体的占位效应不能解除，相反，在一些特殊位置栓塞后血栓形成导致的瘤体暂时性增大反而加重了占位效应而产生严重后果；近年来研发的新型血流导向装置，在某种程度上解决了这一问题，但是单纯血流导向装置置入后，由于瘤腔内血栓形成缓慢，以及低WSS导致的瘤壁炎症，仍然存在一定比率的术后出血问题；若在瘤腔内填入不可降解弹簧线圈，虽然提高安全性，但瘤体占位效应可能仍然存在。

针对上述问题，本领域技术人员一直在研究寻找可行的解决方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入物、植入物制备方法及植入物系统，以解决使用不可降解弹簧线圈栓塞动脉瘤腔，存在安全性及占位效应的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种植入物，所述植入物包括：弹簧线圈和抗解旋丝，所述抗解旋丝沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸，并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端，所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成，所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。

可选的，在所述的植入物中，所述第一可降解丝为镁合金丝或者镁丝。

可选的，在所述的植入物中，所述镁合金丝的材料选自AZ31、AZ81、AZ91、AE21、AM60、WE43、铼钇镁合金、镁锌锂合金、镁铝合金中的一种或多种。

可选的，在所述的植入物中，所述第二可降解丝的材料选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚左旋乳酸、聚羟基乙酸-聚乳酸共聚物、聚已酸丙酯中的一种或多种。

可选的，在所述的植入物中，所述弹簧线圈整体呈篮筐型，包括多个顺次连接的子线圈，所述子线圈的形状为“Ω”型、“8”型或者螺旋型。

可选的，在所述的植入物中，所述弹簧线圈整体呈螺旋型，包括多个顺次连接的子线圈，所述子线圈的形状为螺旋型。

可选的，在所述的植入物中，所述第一可降解丝的直径为0.00001英寸～0.008英寸。

可选的，在所述的植入物中，所述第一可降解丝的直径为0.0008英寸～0.004英寸。

本发明还提供一种植入物的制备方法，所述植入物的制备方法包括：

将第一可降解丝制成一级线圈；

将所述一级线圈在模具上定型处理制成弹簧线圈；

将第二可降解丝制成抗解旋丝；

将所述抗解旋丝沿所述一级线圈的轴向延伸，并且将所述抗解旋丝的两端分别固定于所述一级线圈的两端。

本发明还提供一种植入物系统，所述植入物系统包括：推送杆、电解部件以及植入物，所述电解部件的远端与所述植入物的近端连接，所述电解部件的近端与所述推送杆的远端连接。