[发明专利]一种小儿咳喘灵雾化吸入用溶液制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿咳喘灵雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，包括（1）小儿咳喘灵有效成分；（2）等渗剂及溶剂；

其中，等渗剂是指无机盐类等渗剂或糖类等渗剂；小儿咳喘灵雾化吸入用溶液制剂的每个制剂单位中含无机盐类等渗剂的量为0.2-1.0%，或小儿咳喘灵雾化吸入用溶液制剂的每个制剂单位中含糖类等渗剂的量为1-10%。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，小儿咳喘灵雾化吸入用溶液制剂是这样制备得到的：

麻黄12.5份、金银花125份、苦杏仁62.5份、板蓝根125份、石膏187.5份、甘草62.5份、瓜萎62.5份

按照上述重量份称取七味药，苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加8-12倍量水煎煮1h，滤过；药渣与麻黄、金银花加8-12倍量水煎煮1h，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至适量，加入乙醇使含醇量为70%-85%，搅匀，静置，冷藏12h，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再次加乙醇使含醇量为75-90%，搅匀，静置，冷藏12h，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水适量，搅匀，冷藏24～48h，取上清液，加活性炭煮沸30min，放冷，滤过，即得小儿咳喘灵有效成分溶液；加入适量等渗剂，加注射用水至全量，调节pH值，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述的无机盐类等渗剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种；所述的糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种。

4.根据权利要求2所述的制剂，其特征在于，pH值调节剂为氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钠中的一种。

5.根据权利要求2所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的pH值为3.5-8.0。

6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的pH值为5.5-7.5。

7.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的日用量是小儿咳喘灵口服液日用量的0.1-1.0倍。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，雾化吸入用溶液的日用量是小儿咳喘灵口服液日用量的0.2-0.8倍。

9.权利要求1所述的制剂，其特征在于：将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器或者空气压缩式雾化器，以雾化形式直接吸入呼吸系统。