[发明专利]一种胆酸钠片

权利要求书

1.一种胆酸钠片，其特征在于，该胆酸钠片由胆酸钠和药用辅料组成。

2.根据权利要求1所述一种胆酸钠片，其特征在于，该胆酸钠片处方包括胆酸钠1000份、糊精450份、淀粉600份、磷酸氢钙250份、硬脂酸镁30份。

3.根据权利要求1所述一种胆酸钠片，其特征在于，以1000片计，其原料包括胆酸钠0.1kg、糊精45g、淀粉60g、磷酸氢钙25g、硬脂酸镁3g。

4.权利要求1所述药物的制备方法，包括以下步骤：

1）原辅料处理：

2）制软材;

3）制湿粒：将步骤2）所得软材置于摇摆式颗粒机中通过18目尼龙筛制粒；

4）干燥：将步骤3）所得湿颗粒送入沸腾干燥中，使干颗粒含水量达到规定范围；

5）整粒：将步骤4）所得干燥颗粒置于旋振筛中用18目筛网整粒；

6）将步骤5）所得颗粒混合均匀，贮存备用；

7）压片包衣工序；

8）包装工序。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，

步骤1）中，胆酸钠置于粉碎机中通过80目筛皮磨粉，辅料直接用100目筛网过筛；

步骤2）中，润湿剂的用量用90%酒精制成30%酒精适量，温度控制在18℃~26℃；处理后的原辅料（硬脂酸镁除外）分别置于湿法制粒机中干混5分钟搅拌均匀，加入主辅料重量48%的30%酒精继续搅拌240秒制成软材；

步骤4）中，干燥温度设置为：进风温度60~65℃，料温：55~60℃，出料时温度30~32℃；

步骤7）中，按压片指令单选择Φ8mm冲模，用ZP—37、35冲压片机，上好冲模并清洁消毒；凭按压片指令单调节好填充量，调节压力至压出的片子外观、重量差异、硬度、脆碎度等符合质量要求；压片过程中质量控制：外观：随时检查；平均片重：每15分钟测一次；重量差异：每3小时测一次，差异变动大，应根据情况加测，保证差异合格，脆碎度：每班测二次。