[发明专利]一种脊柱植入体

说明书

一种脊柱植入体，它由多孔材料制备，该脊柱植入体包括直的前端、外凸的后端、在前端与后端间扩展延伸的两端，中间外凸的拱形上表面、平的下表面，从上表面到下表面之间有一通孔，在后端有一通孔，从后端向里延伸与上表面到下表面之间的通孔贯通，多孔材料是以材料孔径大小进行分级的具有多级孔腔的多级孔材料，每级孔腔均各自相互贯通且各级孔腔相互间也彼此贯通，该多级孔材料的最小级孔部分材料的孔隙率不小于50%，上表面与下表面均有孔，该脊柱植入体有助于脊柱植入体承载更多的骨生长因子等药物，加速脊柱植入体与周围骨的融合，扩大了脊柱植入体与骨的结合面，使脊柱植入体与骨的融合更加牢固。

技术领域

本发明涉及一种假体，特别是脊柱植入体。

背景技术

脊椎退行性病变、节段性不稳、外伤等所引起的脊椎稳定性下降等可能导致疼痛、肢体运动感觉障碍，病情轻微的可以通过非手术治疗达到缓解，而对非手术治疗无效者和症状较重的患者则需行手术治疗。脊柱前路减压椎体全切或次全切除术被认为是主要的手术治疗手段。在手术过程中，外科医生需对失去完整稳定性的脊柱进行重建，以前常用的方法是采用自体骼骨进行移植填充椎体骨缺损。但是单纯的自体骨移植存在自体骨量不足及在术后并不能提供足够的即时稳定性等缺点。钛笼及人工椎体作为一类有效的脊柱植入体逐渐在临床上得到广泛应用。但是目前使用的钛笼或人工椎体均为单纯力学支撑材料，其自身和自体骨相比无骨传导、骨诱导及骨生成作用，在恢复脊柱稳定性的前提下，不能促进相邻脊柱节段融合。后来，人们提出采用多孔材料制备脊柱植入体，如CN 103961746 A介绍了一种生物型脊柱椎间融合器，包括表面的多孔结构和内部的三维多孔骨组织工程支架结构，所述表面的多孔结构和内部的三维多孔组织工程支架结构相互连通，可由金属、陶瓷、天然或合成高分子材料制备。US 2008/0200985 A1介绍了一种脊柱植入体，由多孔材料制备，该脊柱植入体包括通常为直的前端、外凸的后端、在前端、后端间扩展延伸的两端，通常中间外凸的拱形上表面、平的下表面。该种脊柱植入体有助于恢复脊柱稳定性。上述的脊柱植入体均采用了单一孔隙的多孔材料，一方面，材料本身能存储的骨生长因子等药物不足，另外，与骨结合的表面相对平整，造成脊柱植入体与周围骨的融合慢，融合不稳固。Zou X等的研究（Bone ingrowth characteristics of porous tantalum and carbon fiberinterbody devices:an experimental study in pigs[J] Spine J. 2004, 4(1):99-105）表明，用传统单一孔隙的多孔钽制作椎间融合器进行动物实验，对多孔新型材料进行组织切片发现，骨组织往往仅长入多孔材料表层孔隙或孔隙的外边缘，并不长满材料内部孔隙。

发明内容：

本发明的目的是提供一种与相邻骨组织融合稳固、融合速度快从而使脊柱稳定的脊柱植入体。

发明人认为，需要使脊柱植入体能承载更多的骨生长因子等药物，并改进结构，增加与骨的结合面使脊柱植入体与相邻骨组织融合稳固，为此，发明人提出如下方案：

一种脊柱植入体，它由多孔材料制备，该脊柱植入体包括直的前端、外凸的后端、在前端与后端间扩展延伸的两端，中间外凸的拱形上表面、平的下表面，从上表面到下表面之间有一通孔，可用于填塞植骨，在后端有一通孔，从后端向里延伸与上表面到下表面之间的通孔贯通，用于植入手术时操作工具插入，所述多孔材料为多级孔材料，该多级孔材料由以材料孔径大小进行分级的各级孔腔，及围绕形成孔腔的各级腔壁构成；呈三维空间围绕构成上级孔腔的腔壁由下级多孔材料构成，每级孔腔均各自相互贯通且各级孔腔相互间也彼此贯通，该多级孔材料的最小级孔部分材料的孔隙率不小于50%，上述孔隙率仅指最小级孔部分材料的孔隙率，即计算时，仅取有最小级孔的材料，最小级孔的孔隙与所取的材料之比为最小级孔部分材料的孔隙率；上表面、下表面上有孔，有助于脊柱植入体承载更多的骨生长因子等药物，加速脊柱植入体与周围骨的融合，上表面、下表面上的孔扩大了脊柱植入体与骨的结合面，而且长入孔中的骨组织能起到支架作用，使脊柱植入体与骨的融合更加牢固。