[发明专利]一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用

说明书

本发明公开了一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用，本发明的理气活血制剂由大果木姜子、薤白、川芎和冰片四味药组成；本发明的理气活血制剂对肾损害引起的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)和MDA升高具有明显下调作用，对肾损害引起的SOD活性下降具有明显的上调作用。临床试验表明，本发明理气活血制剂用于治疗肾损害有效率高，疗效好，为肾损害的治疗提供了新的治疗途径并拓展了理气活血制剂的临床应用。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体是涉及一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用。

技术背景

肾脏是人体重要的排泄器官。肾损害是指由多种因素导致的肾小球和肾小管功能性、结构性的损害,主要表现双肾排泄过滤机体废物能力的极大降低，是临床上一种常见的疾病。急性肾损害(AKI)主要的发病原因是肾灌注量减少，导致肾小球滤过率降低，从而引起肾脏局部缺血和再灌注损伤。在此过程前期并无肾实质损害，如果能及时进行干预会逆转血流动力学的损害，使肾功能迅速恢复。目前急性肾损害发病率仍处于非常高的水平。慢性肾脏病(CKD)是由各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，各种肾脏疾病如未经过有效治疗，均会出现慢性化并发展至慢性肾功能衰竭。CKD是严重危害人类健康和生命的常见疾病，因缺乏早期评估和监测的指标，严重影响着CKD的治疗及预后。肾脏血流丰富，是重要的药物代谢场所，也是大多数药物及其代谢物的排泄器官。由于解剖和生理上的特点，肾脏特别容易受到药物毒性作用的损害。据统计，20％的成人急性肾功能衰竭是由药物引起的。药物性肾损害是指暴露于具有毒性或潜在毒性药物以后，导致双肾或之一损害，出现尿检异常(表现为血尿、蛋白尿和管型尿)、肾脏病理结构异常(肾小管上皮细胞变性、水肿、坏死等)和肾功能异常(血肌酐升高或肾小球滤过率降低)的疾病。近年来药物性肾损害发生率逐渐提高，已成为全球导致死亡的重要原因之一，越来越引起人们的重视。

理气活血制剂是由大果木姜子、薤白、川芎和冰片为主要原料提取其具有药用价值的提取物作为有效成分而制成制成的制剂，专利CN03135734.2，名称为“治疗冠心病、心绞痛的中药制剂及制作方法”和专利CN201010562944.x，名称为“一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物与其制备方法及制剂”公开了理气活血制剂处方以及其制备方法。

肾损害临床上的治疗原则以保守治疗为主，治疗目的是最大限度的保护有功能的肾组织，绝大多数采取非手术治疗。理气活血制剂由大果木姜子、薤白、川芎和冰片为主要原料制成，具有温阳宽胸，理气活血的功效，在临床上用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级心阳不足、心血瘀阻证，症见胸闷、胸痛、心悸、气短、形寒，舌质淡或暗，舌苔白，脉沉细。研究表明，理气活血制剂具有镇痛、镇静、耐缺氧的药理作用。但是，迄今为止，未见理气活血制剂用于治疗和预防肾损伤相关方面的研究和报道。本申请人在随后的研究中发现，理气活血制剂还可以用于预防或治疗肾损害疾病。

发明内容

本发明的目的是提供一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用。

本发明所述的一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用包括：理气活血制剂在制备治疗或预防急性肾损害、慢性肾损害、药物性肾损害药物中的应用。

本发明的理气活血制剂是由大果木姜子、薤白、川芎和冰片组成，按照重量份计算，本发明所述的理气活血制剂按重量份配比为：大果木姜子350-600份，薤白25-50份，川芎250-500份，冰片4-15份。

优选的配比为：大果木姜子400-500份，薤白30-40份，川芎300-400份，冰片8-11份。

更优选的配比为：大果木姜子450份，薤白36份，川芎360份，冰片9份。

前述的理气活血制剂为片剂、糖衣片、薄膜衣片剂、肠溶片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂。