[发明专利]一种含生长因子的修复凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种含生长因子的修复凝胶及其制备方法。

背景技术

皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成，其功能是保护体内组织免受外界损害；进行新陈代谢如吸收、排汗、分泌皮脂和排泻废物等；皮肤还能调节体温,感受痛、触、压、温、冷等刺激,并有免疫作用。人的一生中不可避免地会受到各种轻重不同的创伤，求其是外伤、自然灾害及患病后手术创伤往往在所难免。当皮肤损伤达到一定程度时，由于纤维增生性反应，皮肤创伤修复将以瘢痕形成而告终。各种体表瘢痕都会破坏原有的皮肤完整性，损坏容貌，给患者带来身心的伤害。如何在创伤修复的同时治疗其造成的容貌破坏一直是医学领域的重要研究课题之一。

目前新型敷料的研制与应用、皮肤移植、基因治疗、培养细胞移植及人工皮移植、细胞生长因子的应用及中医药疗法都出现了新的技术。传统的敷料能保持创面良好的干燥性，但不能有效地阻止创面被感染，且容易与刨面发生粘连，去除时可能导致创面再次受损；新型的合成型敷料具有良好的弹性和透气性，但吸湿性不良，可能导致创面处形成积液而引起细菌的繁殖。应用于临床的组织工程产品存在一定的排斥免疫反应，治疗效果欠佳。

基于传统创伤敷料使用性能上的缺陷，近年来，研制出多种类型现代创伤敷料，其中含生长因子创伤敷料已经成为医用敷料领域发展的新亮点。它不仅克服了传统敷料性能单一的缺点，而且生长因子的加入还使敷料增加了促进创面愈合、提高创面愈合效果的功效。

中国专利申请201410438877.9公开了一种含六方介孔硅的创面修复凝胶及其制备方法，该发明的成分包括：六方介孔硅、碱性成纤维细胞生长因子FGF-21、壳聚糖、表面活性剂、助表面活性剂、单硬脂酸甘油酯、卡波姆、pH调节剂和去离子水。本发明利用六方介孔硅负载活性物质和有效成分，可提高其稳定性，并达到缓释效果；生长因子可刺激细胞移动、分裂生长和细胞间蛋白的合成，促进皮肤毛细血管生成和组织生长，有利于瘢痕修复；壳聚糖对多种细菌具有抑制作用，还具有良好的成膜性，有利于伤口愈合和止血；同时该系统中的单硬脂酸甘油酯还起到滋润皮肤的作用。该发明中是以卡波姆为增稠剂，利用壳聚糖包裹负载生长因子的六方介孔硅形成修复凝胶，该修复凝胶中生长因子与壳聚糖基质之间不完全贯穿，生长因子难以渗出达到皮肤表面修复皮肤，修复效果不佳；由于卡波姆凝胶的黏度较大，难以涂抹，使用感不佳。

因此，针对上述现有技术存在的技术问题，亟需提出一种修复效果显著，易于涂抹的含生长因子的修复凝胶。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种含生长因子的修复凝胶及其制备方法，该修复凝胶具有优异的修复效果和抑菌效果，良好的吸湿性能且易于涂抹，其能显著提高创面的治愈率和缩短创面的愈合时间，并且能够预防疤痕的形成。

本发明提供了一种含生长因子的修复凝胶，包括以下质量百分数的组分：0.001～0.02％生长因子，所述生长因子选自重组人表皮生长因子和/或重组人碱性成纤维细胞生长因子；

0.05～1％碱性多糖，所述碱性多糖选自壳聚糖和/或壳聚糖衍生物；

0.5～2％纤维素衍生物水溶性聚合物，所述纤维素衍生物水溶性聚合物选自改性纳米微晶纤维素、羧甲基纤维素钠和羟乙基纤维素中的一种或几种；

0.05～2％天然植物多糖，所述天然植物多糖选自魔芋胶、卡拉胶和长角豆胶中的一种或几种；

0.01～1％胞外多糖类的天然水溶性聚合物，所述胞外多糖类的天然水溶性聚合物选自黄原胶或结冷胶；

0.1～2％卡波姆；

12～40％保湿剂，所述保湿剂选自多元醇类；

0.05～6％pH调节剂，所述pH调节剂选自三乙醇胺、柠檬酸和酒石酸中的一种或几种；

0.6～6％透皮吸收剂，所述透皮吸收剂选自吐温80和/或氮酮；

0.1～0.3％促渗剂，所述促渗剂选自聚乙二醇、聚丙二醇和聚甘油中的一种或几种；

0.01-2％透明质酸；

40～70％去离子水。

优选地，所述生长因子由重组人表皮生长因子和重组人碱性成纤维细胞生长因子按1:0.5～1的重量比组成。

优选地，所述生长因子由重组人表皮生长因子和重组人碱性成纤维细胞生长因子按1:1的重量比组成。

优选地，所述保湿剂选自甘油。

优选地，所述纤维素衍生物水溶性聚合物由改性纳米微晶纤维素和羧甲基纤维素钠按1:0.2～0.5的重量比组成。