[发明专利]何首乌提取物的制备方法及其制剂和应用

说明书

本申请提供了一种何首乌提取物的制备方法，其中，该方法包括下列步骤：将粉碎的何首乌干燥块根，用50体积％乙醇在10‑35℃提取两次，每次24h，乙醇与何首乌药材的重量比为8:1，过滤，合并滤液，得何首乌第一提取物；将所述何首乌第一提取物采用大孔树脂吸附柱分离纯化，得何首乌第二提取物；将所述何首乌第二提取物采用硅胶柱精制，得到何首乌第三提取物；所获得的何首乌提取物中二苯乙烯苷的浓度为15‑99重量％。本申请还提供了所述何首乌提取物的制剂及其应用。本申请提供的何首乌提取物的制剂，可以改善放、化疗引起的骨髓抑制，能够实现对造血系统(特别是造血干细胞)的保护作用。

技术领域

本发明涉及但不限于医药领域，具体地，涉及但不限于何首乌提取物的制备方法及其制剂和应用。

背景技术

何首乌最早记载于《开宝本草》，为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorumThunb.的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。临床应用有生首乌和制首乌之别。生首乌能解毒、消痈、润肠通便，制首乌有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨之功效，是临床常用中药和大众保健食品。

何首乌的主要成分二苯乙烯苷又名芪多酚，属多羟基芪类化合物，外观为白色粉末状结晶，易溶于水、甲醇、乙醇等低分子醇类溶剂，难溶于亲脂性有机溶剂。二苯乙烯苷在中性及弱碱性水溶液中较稳定，不耐高温，不耐光照。

二苯乙烯苷化学名称为2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷

化学结构式：

分子式C₂₀H₂₂O₉

分子量406.39

目前肿瘤发病率日益增高，临床上主要采用放疗、化疗治疗恶性肿瘤，但其伴有严重副作用，最主要、最常见的毒副反应之一是骨髓抑制，这一毒副反应往往使化疗药物的剂量和疗程受到限制，直接影响到治疗效果及患者的生存质量。所以促进肿瘤患者造血功能恢复对于疾病的发生、发展和结局起着至关重要的作用。

迄今为止，未见何首乌提取物及其制剂在骨髓损伤修复作用及功能保护作用方面的研究报道，这在当今日备受关注的医疗卫生事业中凸现其重要的研究和开发价值。

发明内容

本申请提供了一种何首乌提取物的制备方法。具体地，该方法包括下列步骤：

将粉碎的何首乌干燥块根，用50体积％乙醇在10-35℃提取两次，每次24h，乙醇与何首乌药材的重量比为8:1，过滤，合并滤液，得何首乌第一提取物；

将所述何首乌第一提取物采用大孔树脂吸附柱分离纯化，得何首乌第二提取物；

将所述何首乌第二提取物采用硅胶柱精制，得到何首乌第三提取物；

所获得的何首乌提取物中二苯乙烯苷的浓度为15-99重量％。

本申请还提供了如上所述的方法制备的何首乌提取物在制备促进放疗造成的骨髓损伤修复的药物中的应用。

本申请还提供了如上所述的方法制备的何首乌提取物在制备促进放疗造成的造血干细胞损伤修复的药物中的应用。

本申请还提供了如上所述的方法制备的何首乌提取物在制备促进化疗造成的骨髓损伤修复的药物中的应用。

本申请还提供了如上所述的方法制备的何首乌提取物在制备促进化疗造成的造血干细胞损伤修复的药物中的应用。

本申请还提供了一种何首乌提取物的制剂，其中，所述制剂由上述何首乌提取物的制备方法制备的何首乌提取物和制剂辅料制备；

所述何首乌提取物中二苯乙烯苷浓度为15-99重量％；