[发明专利]与肌层浸润性膀胱癌相关的尿液蛋白质标志物

权利要求书

1.富半胱氨酸蛋白61(CYR61)在制备用于在受试者中诊断肌层浸润性膀胱癌的试剂盒中的用途。

2.权利要求1的用途，其中所述诊断包括以下步骤：

(a)测定怀疑患有肌层浸润性膀胱癌的受试者的尿液样品中CYR61蛋白的表达含量；和

(b)根据CYR61蛋白的表达含量，评估该受试者是否患有肌层浸润性膀胱癌。

3.权利要求1的用途，其中所述评估包括将所测定的表达含量与已知未患有肌层浸润性膀胱癌的受试者中CYR61蛋白的表达含量或预确定的阈值进行比较，所测定的表达含量增加指示该受试者患有肌层浸润性膀胱癌。

4.CYR61蛋白在制备用于在患有膀胱癌的受试者中确定膀胱癌的病理分期类型的试剂盒中的用途。

5.权利要求4的用途，其中对病理分期类型的确定包括以下步骤：

(a)测定所述受试者的尿液样品中CYR61蛋白的表达含量；和

(b)根据CYR61蛋白的表达含量，评估该受试者是患有肌层浸润性膀胱癌还是非肌层浸润性膀胱癌。

6.权利要求5的用途，其中所述评估包括将所测定的表达含量与已知未患有肌层浸润性膀胱癌的受试者中CYR61蛋白的表达含量或预确定的阈值进行比较，若所测定的表达含量增加则指示该受试者患有肌层浸润性膀胱癌，否则指示该受试者患有非肌层浸润性膀胱癌。

7.CYR61蛋白在制备对患有膀胱癌的受试者进行预后的试剂盒中的用途。

8.权利要求7的用途，其中所述预后包括以下步骤：

(a)测定所述受试者的尿液样品中CYR61蛋白的表达含量；和

(b)根据CYR61蛋白的表达含量，评估该受试者是患有肌层浸润性膀胱癌还是非肌层浸润性膀胱癌。

9.权利要求8的用途，其中所述评估包括将所测定的表达含量与已知未患有肌层浸润性膀胱癌的受试者中CYR61蛋白的表达含量或预确定的阈值进行比较，若所测定的表达含量增加则指示该受试者患有肌层浸润性膀胱癌，否则指示该受试者患有非肌层浸润性膀胱癌。

10.权利要求2、5或8中任一项的用途，其中所述评估还包括：

(a)进一步测定来自所述受试者的尿液样品中选自下组的任一种或多种标志物的表达含量：MMP2蛋白、VEGFC蛋白和VEGF蛋白；和

(b)将所述受试者中的所述标志物的表达含量与已知未患有肌层浸润性膀胱癌的受试者中的相应标志物的表达含量或预确定的阈值相比较，其中如果所述MMP2蛋白、VEGFC蛋白或VEGF蛋白的表达含量增加则将所述受试者鉴定为患有肌层浸润性膀胱癌。

11.权利要求2、5或8中任一项的用途，其中所述测定是通过ELISA、表面等离子体共振、微阵列、或Western免疫印迹进行的。

12.权利要求3、6或9中任一项的用途，其中通过接受者操作特征(ROC)曲线获得所述预确定的阈值。

13.权利要求1-12中任一项的用途，其中所述受试者为人。

14.一种诊断受试者中的肌层浸润性膀胱癌的方法，所述方法包括：

(a)测定怀疑患有肌层浸润性膀胱癌的受试者的尿液样品中CYR61蛋白的表达含量；和

(b)根据CYR61蛋白的表达含量，评估该受试者是否患有肌层浸润性膀胱癌。

15.一种用于对患有膀胱癌的受试者确定膀胱癌的病理分期类型或进行预后的方法，所述方法包括：

(a)测定所述受试者的尿液样品中CYR61蛋白的表达含量；和

(b)根据CYR61蛋白的表达含量，评估该受试者是患有肌层浸润性膀胱癌还是非肌层浸润性膀胱癌。

16.权利要求14或15的方法，其中所述评估包括将所测定的表达含量与已知未患有肌层浸润性膀胱癌的受试者中CYR61蛋白的表达含量或预确定的阈值进行比较，若所测定的表达含量增加则指示该受试者患有肌层浸润性膀胱癌。