[发明专利]治疗肝损伤和增强体内抗氧化酶体活性的组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种可治疗和/或预防肝损伤，增强体内抗 氧化酶体活性和/或减少炎症反应的中药组合物，以及该中药组合物在药物制剂、保健品或 食品中的应用和制备方法。

背景技术

随着人们的生活水平不断提高，酒精消费人群在我国逐年升高，酒精中毒造成的 肝脏、消化系统和神经系统损害也与日俱增。酒精性肝损伤是因长期大量饮酒或短期过度 饮酒而引起的肝脏损害，主要包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝 硬化。以上这几种病理形式可以单独存在也可以两种或多种同时存在。我国酒精性肝损伤 呈发病率逐年增高、肝脏损害程度加重、受损功能器官增多等态势，已对我国人群健康造成 系统性危害。对于酒精性肝损伤的治疗，国内外都进行了大量的临床及实验研究，但是只局 限于几个方面，也缺少安全有效的药物。如何能利用世界各种植物资源开发解酒保肝的药 物及保健品受到医药及食品行业的广泛关注。

酒精性肝损伤主要是乙醇及其衍生物的代谢过程中直接或间接诱导的炎症反应、 氧化应激、肠源性内毒素、炎性介质和营养失衡(尤其是蛋白质-热量营养不良)等多种因素 相互作用的结果。随着研究的深入，“二次打击学说”成为现今研究酒精性肝损伤的主要出 发点。科学研究认为酒精因素作为初次打击，通过氧化应激促使反应性氧化物增加，而诱发 肝脏脂肪聚集。在氧化应激相关的脂质过氧化及炎性细胞因子的作用下，使脂肪变的肝细 胞发生第二次打击，造成炎症、坏死和纤维化。因此，如何保护或增强肝脏内抗氧化酶体的 活性，从而清除过氧化物在肝脏的堆积以降低氧化应激带来的肝损伤，成为目前研究解酒 护肝药物或保健品的主要方向。

氧化应激和脂质过氧化作用对酒精性肝损伤的发生及发展起着关键的作用。乙醇 在肝脏氧化，会产生过多的氧化应激产物，例如，羟自由基(OH^-)、超氧阴离子(O₂^-)、过氧化 氢(H₂O₂)以及羟乙基自由基等活性氧(ROS)，这些自由基可以激活磷脂酶及脂质过氧化反 应，降解膜磷脂，改变其通透性和流动性。此外，脂质过氧化还可影响DNA和蛋白质的结构与 功能，直接参与对肝脏的损伤。机体肝脏内存在保护性的抗氧化物质，例如，还原型谷胱甘 肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)等。这些抗氧化剂协同作用，共同清除细胞内累积的过氧化 产物来保证机体的细胞内稳态，为肝脏结构与功能的稳定发挥重要作用。

研究已表明乙醇可抑制GSH的生物合成，减弱SOD的抗氧化活性等，从而加剧对肝 脏的损害。目前在医疗和食品领域使用较多的是合成抗氧化剂。然而，最近的动物实验研究 表明，合成抗氧化剂BHT、BHA等对生物体有潜在的毒副作用。因此，众多研究者瞩目于从我 国丰富的中药材资源中来寻求高效、低毒的天然抗氧化剂。天然抗氧化剂的开发研究也必 将对医药、营养和食品工程产生极其重要的影响。一些中药提取的抗氧化药物，例如，水飞 蓟素，已经在临床上用于治疗酒精性肝损伤，并能够取得较好的疗效。因此，在天然产物中 寻找抗氧化药物是治疗酒精性肝损伤的重要研究方向。中药复方制剂在治疗酒精性肝损伤 中也发挥着相应的作用，能够在整体水平改善机体的抗氧化系统，尤其是中药复方作为天 然的抗氧化剂具有更安全高效的优势，开发具有解酒护肝作用的中药复方，发挥中药复方 整体性强、安全性高、副作用小、药物来源广等优势，对于中国中药的发展和中国人群酒精 性肝损伤预防和治疗具有重要意义。

发明内容

鉴于上述理由，本发明的一个目的在于提供一种治疗和/或预防肝损伤的组合物， 其有效成分主要包括下述重量份数的物质：

白茅根20～36份；

枸杞子6～12份；

山楂15～30份。

作为对上述技术方案的改进，本发明还提供了一种治疗和/或预防肝损伤的组合 物，其有效成分包括下述重量份数的物质：

作为对上述技术方案的进一步改进，本发明还提供了一种治疗和/或预防肝损伤 的组合物，其有效成分包括下述重量份数的物质：

作为对上述技术方案的改进，所述肝损伤为酒精性肝损伤，包括急性酒精性肝损 伤和慢性酒精性肝损伤。