[发明专利]一种间苯三酚口服片剂

权利要求书

1.一种间苯三酚口服片剂，其特征在于由以下重量份原料组成：10份间苯三酚、8-10份聚乙二醇1000、12-18份单硬脂酸甘油酯、12-18份乳糖、3.8份羟丙甲纤维素、5份交联聚乙烯吡咯烷酮、1-1.5份微晶纤维素、0.3-0.8份硬脂酸镁。

2.如权利要求1所述的一种间苯三酚口服片剂，其特征在于由以下重量份原料组成：10份间苯三酚、10份聚乙二醇1000、12份单硬脂酸甘油酯、18份乳糖、3.8份羟丙甲纤维素、5份交联聚乙烯吡咯烷酮、1.5份微晶纤维素、0.3份硬脂酸镁。

3.一种制备权利要求1-2任一项所述间苯三酚口服片剂的方法，包括以下工艺步骤：

(1)、取聚乙二醇1000、单硬脂酸甘油酯，40℃-70℃加热至熔融状态，然后边搅拌边加入间苯三酚得备用液；

(2)、取步骤(1)备用液，40℃-70℃搅拌下加入微粉硅胶，混合均匀；

(3)、再将微晶纤维素、乳糖、1/2的羟丙甲纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮于混合机中混合均匀，摊放于盘中，置烘箱中进行干燥成粉末，干燥温度为：60-85℃，干燥时间为：4-5小时，备用；混合机转速：10～15r/min；

(4)、将步骤4所得的粉末加入体积百分比为50～70％的乙醇，60℃～80℃干燥，，并将其加入制粒机中湿法制粒，摊放于盘中，置烘箱中进行干燥，干燥温度为：50-60℃，干燥时间为：4-5小时，整粒，备用；

(5)、上述颗粒中再加入硬脂酸镁、剩余1/2的羟丙甲纤维素，充分混合均匀，加入到压片机料斗中压片，即得。